｢漢方薬が未病に効く｣を科学的に証明し医療の可能性を広げたい

皆様の多大なるご支援のおかげで、

無事に第一目標額の100万円を達成致しました！

ご支援頂きました皆様、情報をシェアして頂きました皆様、本当にありがとうございます。次は本研究をさらに発展させるために、作用メカニズム解析などを拡充させるため、下記の使途内容で第二目標額の300万円を目指したいと思います。引き続きご支援を宜しくお願い申し上げます。

✔︎ 検討する漢方薬の種類を増やす為に必要な実験マウスの購入費
✔︎ 漢方薬の薬効や未病に関連する因子（遺伝子やタンパク質）を同定するための網羅的解析および腸内細菌叢解析などに必要な費用
✔︎ 概日リズム解析などで使用する消耗デバイスの購入費

（2020年7月6日 伊藤直樹）

このプロジェクトのポイント

✔︎ 西洋医学と同じように東洋医学においても科学的根拠を示せる薬が増えれば、更なる医療の発展が期待できる
✔︎ 経験則だけではない「漢方薬の『未病』に対する有用性」を示すため、一年間の研究プロジェクトを行う
✔︎ 未病に対する東洋医学的なアプローチが「予防医学」の実践に繋がり、それが当たり前の未来を創りたい

課題は何か

主に東洋医学では、1500年以上にわたる長い経験に基づいて蓄積されてきた知識に従い、一人ひとりの症状や体質に合わせて漢方薬や鍼灸による治療が行われます。しかし近年、東洋医学においても西洋医学と同様に科学的根拠を示しながら医療を提供すること（EBM ※1）が求められており、それに向けた漢方研究が盛んに行われるようになってきました。

本プロジェクトでは具体的に何を行うか

そこで私たちは、漢方薬における「うつに対する有効性」と「未病制御 ※2 」を科学的に検証し、その有用性およびメカニズムを科学的に明らかにすることを目指し、約一年間の研究を実施します。そして、研究で得られたそのエビデンスを、現代医療の現場へ還元することを目指しています。（※2 病気になる前の段階から心身の不調を把握し、ケアする仕組みのこと）

本プロジェクトが社会に貢献することで目指す未来

現代医療では、“病気が起きてから治療する”という概念が主流で、「予防医学の重要性」は浸透していません。本プロジェクトで得られたことが、更にその先の未来で、以下のように貢献できることを目標にしています。

 ✔︎ 「漢方薬での未病制御」を明らかにし、更に信頼性の高い治療として浸透しやすくする

 ✔︎ 「健康寿命を延ばす為の未病の概念」が日常診療に結びつき、病気予防を当たり前に

これからを生きる私たちが「心身ともに健康で自立的に生活できる期間」を長く生きられることへの貢献につながると信じて、この研究を実施するために、皆様のお力添えをいただければ大変有り難いです。応援を何卒よろしくお願い申し上げます。

Appendix 1. ※1 EBM（Evidence Based Medicine）＝根拠に基づく医療

西洋医学では「Evidence Based Medicine, EBM（イービーエム）＝根拠に基づいた医療」が基本的な考え方です。科学的に行われた臨床試験などから、高いエビデンスレベルの最新最良の医学知見の探究こそ是とされる考え方もあります。そのため西洋医学的な見解では、経験に基づく処方選択は、客観的な指標がなく属人的な要素が高いことが欠点になり得るという意見もあります。そのため、医療の発展に貢献するために、漢方薬にも経験則だけでなくEBMも求められています。

Appendix 2. 本プロジェクトにおける「未病」の定義

古代中国の三代古典の一つである黄帝内経（こうていだいけい）に既に記載があった「未病」は、健康と病気の間にあって、検査値に異常はないのに何となく違和感がある、放っておけばいつか必ず病気になる前兆と捉えることができます。糖尿病など様々な病気にこの未病状態が存在すると推察されますが、本プロジェクトでは、働き盛りの中高年から高齢で発症するような、うつや不安などの精神症状に繋がる未病を想定しています。

1. 未病段階からの漢方薬投与

具体的には、「未病評価系モデルマウス※3」を用いて、精神症状が認められる週齢より前の時期、即ち、まだ何も異常が認められない時期を「未病期」と仮定した上で、その未病期から2-3ケ月間、漢方薬を経口投与します。投与するのは、既に伝統的に効果があるとされている「香蘇散（コウソサン）」などを中心とした漢方薬です。

|| 香蘇散（コウソサン）とは：胃腸が弱い人、高齢者や妊婦の風邪の初期、不眠、食欲不振、便秘などの他、これらの症状の背後に存在するうつ症状に対してよく処方されます。配合生薬は、香附子（コウブシ：ハマスゲの根茎）、蘇葉（ソヨウ：シソの葉）、陳皮（チンピ：温州みかんの皮）、甘草（カンゾウ）、生姜（ショウキョウ）。

2. 投与後の行動パターンを観察

その後、行動解析装置などを用いて、未病評価系マウスが示す様々な行動パターンからうつや不安レベル、並びに昼夜の活動パターンの乱れ（概日リズム異常）を検出することで、漢方薬が効いたかを評価します。

3. 脳内炎症から漢方薬が効くメカニズムを調べる

本研究では、臨床的な使われ方を基に、香蘇散（コウソサン）などの漢方薬の効果を検証しますが、効果があった漢方薬についてはその後、作用メカニズムの解析を行います。

これまでに私たちは、うつとの関連性が深い脳内炎症（脳内の細胞間や微小血管内で起こる炎症反応）に着目し、その脳内炎症の抑制が漢方薬の抗うつ効果の一部に寄与することを明らかにしてきました。また、本プロジェクトで用いる未病評価系モデルマウスにおいても、脳内炎症が引き起こされていることを私たちは明らかにしています。

そこで本プロジェクトでは、まずこの脳内炎症に焦点を当て、脳内炎症に関わる細胞の挙動や神経化学的手法により漢方薬が効くメカニズムを調べる予定です。さらに、将来的には餌に混ぜ込む形で、未病に良い機能性食品などの探索研究や、それと漢方薬の組み合わせの効果についての研究にも挑戦したいと考えています。

研究主体 ／ 研究場所

北里大学 東洋医学総合研究所 伊藤直樹 ／ 北里大学

研究概要

具体的には、水、香蘇散（コウソサン）等の漢方を投与した未病モデルマウスと、水のみを投与した非未病モデルマウスを比較して、うつ様行動や不安様行動、概日リズム異常などの症状を指標に改善効果が認められるか否かを検討し、その有用性を明らかにします。さらに、その作用メカニズムを詳細に検討することで、漢方薬の未病制御の解明を目指します。（※なお、動物愛護の観点に配慮しつつ、科学的観点に基づく適正な実験を実施するため、適正かつ厳正なる倫理審査・承認を事前に受けた上で研究を行います）

支援金の使途（内訳概算）

第一目標金額：100万円（上記の研究実施に最低限必要となる費用）

主に以下の合計で100万円を目指し、皆様からご支援いただきたいです。

・一年間のマウスを使った研究費：約30万円

・メカニズム解析に必要な試薬類の購入費：約38万円

・論文投稿に係る費用：約10万円

・その他READYFOR利用手数料等：約22万円

第二目標金額：300万円（＋200万円）

万一、公開期間内に第一目標金額以上のご支援を頂けた場合、本研究をさらに発展させるために、作用メカニズム解析などを拡充させるための費用として以下のような使途を検討しております。

・検討する漢方薬の種類を増やす為に必要な実験マウスの購入費：約30万円

・漢方薬の薬効や未病に関連する因子（遺伝子やタンパク質）を同定するための網羅的解析および腸内細菌叢解析などに必要な費用：約120万円

・概日リズム解析などで使用する消耗デバイスの購入費：50万円

本研究の実施期間（予定）

2020年10月から2021年9月末頃

※新型コロナウイルス感染症拡大や天災等で研究活動の継続が一時的に中断・延期される可能性がございます。その場合、ご支援者様に報告の上、試験終了時期の延長の判断を致します。

Appendix 4.  研究所の理念：「漢方鍼灸医療と現代医療を両輪と考えて相互の長所を取り入れ、医療の質の向上に努めます」

北里大学 東洋医学総合研究所の主管である北里研究所は、大正3年11月、北里柴三郎によって、「各種疾病の原因究明」、「予防治療方法の研究」、「治療施設および教育施設の設置運営」、さらに「予防治療品の製造」等を行い、国民保健の向上を目的に創立されました。

方針の中には、「統合医療：わたくしたちは、漢方鍼灸医療と現代医療を両輪と考えて相互の長所を取り入れ、医療の質の向上に努めます。」、「心身一如：わたくしたちは、こころとからだを不可分なものとみなし、両者を総合的に診る全人的な医療を実践します。」、「未病を治す：わたくしたちは、患者様の病気の治療だけではなく、病気の予防のためにも漢方鍼灸医療を役立てます。」などが掲げられています。

（東洋医学総合研究所ホームページ参照：https://www.kitasato-u.ac.jp/toui-ken/index.html）