胆道がん、膵臓がんに対する光線力学的診断の臨床試験へ。

 

※第一目標達成時、2000万円突破時のお礼はこちら

 

 

 

 

 

 

 

　

 

はじめまして、鳥取大学医学部附属病院 消化器・腎臓内科学分野 教授の磯本 一（いそもと はじめ）と申します。

 

私は今まで消化器内科（胃、大腸、膵臓、胆道、肝臓など）を専門に多くの診療、研究を行ってきました。消化器がんを診療していく中で、どうすればがんを早期発見し、亡くなる患者さんをなくすことができるか、を日々考えてまいりました。

 

 

その中で現在、光線力学的診断という胆道がん、膵臓がんにとって新たな診断法を研究しています。

 

光線力学的診断とは、がん細胞に蓄積する特定の薬を投与し光を当てることで、がん細胞だけ見分けるという技術です。この診断法を活用し、画像診断や内視鏡でも確認できないごくごく小さな段階のがん細胞を見つける。つまり早期発見を目標とした診断法です。

 

 

難治がんは、明確な原因がわかっていないため予防などが難しく、これらの病気で亡くなる方を減らしていくためには、①早期発見、②適切な診断の2つのカギを高めていく必要があります。
 
研究を進めるにあたり、実際の患者さんへの診断の導入へ向けたさまざまな検証を重ねる必要があり、本クラウドファンディングは、そのために必要な薬剤を購入することを目標に挑戦をしております。
 
本研究は将来、胆道がん、膵臓がんに罹った方々に向けて、きっと貢献できるものと信じています。皆さまのご寄付・応援をどうぞよろしくお願いいたします。

 

 

　

 

日本人の死因第一位は40年近く悪性新生物（がん）であり、今日まで増加し続けています。

 

2021年国立がん研究センターがん情報サービスによると、膵臓がんは男性で4位（19,344人）、女性で3位（19,247人）の死亡数となっています。さらに5年相対生存率は全がんのうち最も低率です。

 

また、胆道がん（胆管がんと胆嚢がん）も同データによると、男性で7位（9,615人）、女性で6位（8,557人）の死亡数となっています。さらに5年相対生存率は全がんのうち膵臓がんに次ぐ低さです。（参考：国立がん研究センター 最新がん統計）

 

胆管・胆嚢における発がんの危険因子については研究が進められていますが、多くの胆管・胆嚢がんの予防対策は現在もなお困難です。膵臓がんも同様であり、可能な限り早く診断する努力が重ねられています。

 

 

 

 

 

 

これまでに多くの患者さんを担当させていただき、それぞれの患者さんの残された時間の一部を一緒に過ごしてきました。時にはお互いに喜び、つらい経験を何度もしました。患者さんの穏やかな生活を少しでも長く作りだし、守ることが、私達の重要な役割と信じています。

 

 

胆道がんと膵臓がんでは、胃がんのピロリ菌や肝臓がんの肝炎ウイルスのような、がん発生の直接の原因とされるものが何もわかっていません。そのためがんを予防する治療ができず、早期発見に努めることが重要です。

 

また、少しでもがんが疑われた際、手術で取り除くという方法は、手術が大手術になりやすく患者さんへの負担も大きくなるため容易には選ぶことができません。そのため、どのような小さなサインであっても、確実に診断に結び付け、適切な治療方針を提案することが求められています。

　

 

 

本プロジェクトでは、胆道がん、膵臓がんの検査の精度を飛躍的に向上させ、がんを小さい段階でも確実に診断する診断法の確立に向けた臨床試験の実施を目標としています。

 

膵がんに対しては超音波内視鏡下穿刺吸引法（EUS-FNA）、胆管・胆嚢がんに対しては胆管生検・胆汁細胞診・胆道鏡下生検を用いて、がん細胞を採取します。鳥取大学では、各検査で採取されたがん細胞を、確実かつ迅速に確認できるように研究を行っています。

 

光線力学的診断を行うためには、5-ALAという薬剤を使います。

 

5-ALAはアミノ酸の一種で、生体内で代謝されると、光感受性物質であるプロトポルフィリンⅨとなります。このプロトポルフィリンⅨはがん腫瘍細胞に特異的に集積するため、光線力学的診断はがん組織を光で区別して発見する技術です。この5-ALA製剤は脳腫瘍や膀胱がんの診断において、すでに臨床応用されています。

 

 

 

 

 

また、膵液細胞診では合成セクレチンという薬剤を使います。セクレチンは消化ホルモンの一種で、日常では食べ物に反応して主に小腸粘膜より分泌されています。

 

膵臓に作用し、消化酵素を含む膵液の分泌を促進します。内視鏡検査は絶食で行いますが、この合成セクレチンを注射することで、食事をとっているときのように膵液が多く分泌されるようになります。膵液を多く回収することで、より確実に膵臓がんを診断することができるのではないかと考えています。

 

この合成セクレチンを用いた研究は2012年から当院で行っており、細胞診においてすでに良好な成績となっていますが、さらに精度を高めるために旭川医科大学と共同研究を行い、DNAやRNAなどからも診断にアプローチをします。

 

 

次は、実際の患者さんのご協力を得ながら臨床試験を行う段階にあります。（鳥取大学医学部附属病院臨床研究審査委員会により 承認済み）

 

消化管腫瘍の分野では、PDDは進行胃癌の腹膜播種病変の検出率の向上に、その有用性が明らかになりつつありますが、胆道がん、膵臓がんの分野では確立していません。

 

さらに、さらに、セクレチンは現時点では国内調達ができず、海外からの輸入により確保する必要があります。薬剤の調達に大きな資金を必要としており、本クラウドファンディングで皆様にご協力いただき、その薬剤の購入をいち早く推し進めたいと思います。

 

皆様の寄付によって薬剤の購入を進め、胆道がん、膵臓がんにおける5-ALAを用いた光線力学的診断の有効性及び安全性についての検討を行わせていただけないでしょうか？

 

ご寄付ご賛同のほど何卒よろしくお願いいたします。

 

 

　

 

 

 

　

 

本プロジェクトの実施にあたって、全国で胆道がん、膵臓がんの治療に携わっておられる多くの先生方から、応援のメッセージをいただいておりますので、ここにご紹介させていただきます。

 

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特定非営利活動法人パンキャンジャパン
眞島喜幸

 

膵臓がんの５年生存率は、日本では12％、米国でも12％です。予後改善には、治療法の発展はもちろんですが、できるだけ早く発見する「早期発見」がとても重要なキーとなります。

膵臓がんの早期発見ツールの開発は、将来、膵臓がんの5年生存率が20％に到達するために必須の研究で、世界中の研究者も全力で取り組んでいます。

 

今回のファンドレイジングは、膵液分泌を促進させる「セクレチン」と光線力学的診断に必要な「5-ALA」の調達費用をコストをカバーする力強い支援となります。

「セクレチン」は国内で調達できないドラッグラグの薬剤で、2015年にパンキャンジャパンが厚労省にドラッグラグ解消の要望書を提出した際にお願いした薬剤のひとつです。しかし、いまだに使えない薬です。

 

本研究は、皆様からの寄付で、保険償還を目標とした臨床試験を加速させることが期待されます。ぜひ皆様のご協力をお願いいたします。

 

 

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東北大学大学院消化器病態学分野
東北大学病院消化器内科　教授

正宗　淳

 

膵臓がん、胆道がんはいずれも予後が良くないがんです。特に膵臓がんは、米国ではさまざまながんの中でも、2030年までにがん関連死が2番目に多くなると予想されています。

 

膵臓がんや胆道がんの患者さんの予後を良くするためには、早期発見、早期治療が大切なことは言うまでもありません。

 

磯本一先生が中心となり行われている「 胆道がん、膵臓がんに対する光線力学的診断」は、現状では困難な膵臓がん、胆道がんの早期発見に風穴を開けることが期待される、非常に興味深いプロジェクトです。将来、一人でも多くの膵臓がん、胆道がんの患者さんを救うことにつながる可能性のある、本プロジェクトに対して、皆さまのご寄付を心よりお願い申し上げます。
 

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旭川医科大学病院　

消化器内科、がん遺伝子診療部

教授　水上裕輔

 

膵がんは数ある癌のなかでも最も予後が不良と言われています。現状では多くの患者さんが、膵臓以外の臓器にまで病気が及んだ段階で発見され、そのことは膵がんが治りにくい病気となっている大きな要因と考えられています。

 

一方で、早期に発見し治療した場合、他の臓器のがんにも劣らない成績が得られています。

 

このため、膵がんの家族歴を始めとする発がん危険因子を有する方は超音波検診を、糖尿病や膵嚢胞をお持ちの方は経過観察をしっかり受けられることで、小さな段階で膵がんが診断される患者さんも増えています。

 

 膵がんの診断に必要な細胞や組織を使った検査は、他の臓器に比べ、身体的・精神的な負担（侵襲）が大きいことも問題です。また、早期発見をより効果的に行うためには、血液や膵液などの消化液を用いた新規マーカーの発見が望まれます。

 

その意味で、今回、鳥取大学・磯本先生の研究チームが掲げられる「 胆道がん、膵臓がんに対する光線力学的診断」は将来に向けて重要なプロジェクトと言えます。また、このような先進的な取り組みが地方の大学において実行され、世界に向けて情報発信できることにも、大きな意義があると考えます。

 

日本国内で未承認の薬品を海外から調達して研究を進めるため、しっかりとした研究の財源確保が必要です。皆様のご寄付、ご協力を心からお願い申し上げます。

 

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和歌山県立医科大学

消化器内科　

教授　北野 雅之

 

がんに対する診断と治療は日進月歩に進んでおり、がんと診断されても早く診断されれば治療でよくなる可能性が高いです。しかし、膵臓がんは最も予後の悪いがん、胆道がんは二番目に予後の悪いがんとなっております。

 

特に、膵臓がんは増加の一途をたどっております。その最も大きな理由が、他のがんと比べると早期診断が難しいことです。

 

このクラウドファンディングによるご寄付を通じて本プロジェクトを実行し、膵がん・胆道がんが早期診断されることが証明されれば、手術でがんを切除できる方が増え、予後の悪い膵がん・胆道がんの患者さんに福音をもたらすことが期待されます。本プロジェクトに対して、皆さまのご寄付を心よりお願い申し上げます。

 

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国立がん研究センター中央病院 肝胆膵内科

肱岡　範

 

胆道癌、膵臓癌は、この令和の時代においても、5年生存率が極めて低く難治癌の代表とされています。世界中の研究者、臨床家がこれらの予後の改善にむけて取り組んでいますが、まだまだ満足できるものではありません。

胆膵癌は組織採取が難しい部位であるため、その早期診断に難渋することも多く、治療の時期を逸してしまうことがあります。このため、胆膵癌の早期診断技術のさらなる開発が、急務と考えられております。

 

今回、磯本教授らは、光線力学的診断を用いた胆道癌、膵臓癌の早期診断技術の確立を目標とした研究を行われております。
 

光線力学的診断は、他の癌腫において臨床応用されていますが、まだ胆膵領域には未開発でした。磯本先生は光線力学の第一人者であり、この新たな方法を用いることで、胆道癌、膵臓癌の早期発見に繋がる事が期待される非常に重要な研究と考えます。今回の磯本一先生のご研究が、将来の胆道癌・膵癌の予後改善にむけて、有用な知見が生まれると期待しております。

是非とも皆様のご寄付をお願い申しあげます。

 

 

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胆道がんの会（デイジーの会）代表

 

渡邊眞佐子

 

「ただただ立ちつくすしかない・・。」

胆道がんと診断された患者さんからのメールでした。当会のほとんど全ての患者さんのお気持ちではないかと感じます。ビーストのように狂暴なこのがんは、凄まじい破壊力で患者さんの命を脅かしています。

がんは治らない病気ではなくなった―そんな世間のスローガンが全く当てはまらない難治性がんが未だにあるのです。その代表格のひとつが胆道がんです。胆道がんの年間罹患数は24,000人（14位）と希少ですが、年間死亡数は18,400人（6位）と多く、5年生存率は20%程度で20年間ほぼ変わりません。（参照：国立がんセンター）

胆道がんは症状がほとんどないため発見が難しく、進行状態で発見される場合がほとんどです。完治が期待される唯一の治療法は外科手術ですが、進行していて手術ができない場合が多く、抗がん剤は5本の指で数えるほどしかなく有効性が確立していません。（先日、知人があるメジャーながんと診断され、慌てて調べてあげると、抗がん剤が20種類以上あり、ひとまず安心したところです。）

この1、2年で胆道がんでも分子標的薬や免疫チェックポイント阻害剤が承認され、わずかな光明が見えてきたものの、依然として厳しい状況にあり、患者さんは一日千秋の思いで新薬を待っています。

それと同時に、早期発見により少しでも手術可能な患者を増やすことが急務です。

早期発見への道を開く突破口と期待されるのが、この光線力学的診断です。

この臨床試験では同診断法の検証を行い、画像検査と内視鏡による組織検査の補助的検査法として実用化をめざします。より迅速かつ高精度の確定診断が可能となります。

 

胆道がんは診断が難しく、確定診断に時間がかかればかかるほど手術の機を逸し、また抗がん剤治療も遅れますが、確定診断の迅速化により、治療機会や治癒の可能性が増えます。また、この検査法の併用により、内視鏡検査時の体への負担（侵襲）が軽減されることも患者にとって大きなメリットです。

そしてさらなる将来には、無症状状態での早期発見・診断（スクリーニング）にも応用されうると期待され、新たな地平が拓かれます。

医学の進歩とは気の遠くなるような地道な積み重ねだと痛感します。臨床・研究の先生方の夥しい時間と労力と情熱に感謝いたします。一方で、研究には薬剤購入などの多大な費用がかかり、資金なしには成立し難いという現実が立ちはだかります。

画像や内視鏡で見えないがんも光で検知する―この鳥取大学独自の革新的な次世代診断技術の臨床試験を是非実現していただき、胆道がん患者の予後が向上することを念願します。皆様のご寄付を心よりお願い申し上げます。

 

　

 

 

● 資金使途

2023年9月～2025年3月の期間において、胆道がん、膵臓がんの光線力学的診断に用いる薬剤を購入し、臨床試験を行います。

・セクレチンの費用　20万×40人分　8,000,000円
・5-ALAの費用　8万×40人分　3,200,000円
・クラウドファンディング手数料、諸費用　3,800,000円

＊使用する薬剤のセクレチンは海外からの輸入で調達しており、国内での安定供給は困難です。費用が高額になるため、クラウドファンディングでの調達を目指しています。

　

 

　

 

 

これまでに多くの胆膵がん患者さんを担当させていただき、それぞれの患者さんの残されたお時間の一部を一緒に過ごしてきました。時にはお互いに喜び、つらい経験を何度もしました。患者さんの穏やかな生活を少しでも長く作りだし、守ることが、私達の重要な役割と信じています。

 

難治がんは、早期発見と適切な診断が本当に患者さんの未来を大きく変えます。研究をより早く進め、1日でも早くそれらに貢献できるよう努めてまいりますので、皆さまのご寄付・応援をどうぞよろしくお願いいたします。

　

 

 

鳥取大学へのご寄付については、確定申告を行うことにより税制上の優遇措置が受けられます。

 

なお、寄付金領収書はREADYFOR株式会社を通じて寄付金が鳥取大学に入金された日付で発行いたします。鳥取大学への入金は募集終了の翌々月になりますので、税制上の優遇措置をお考えの方は対象となる年にご注意ください。

 

（例）募集期間が2022年7月までのプロジェクトの場合：寄付金領収書は、2022年9月の日付での発行となります。

 

【寄付者が個人の場合】

①所得税の控除　

寄付金額から2千円を差し引いた額が所得税法上の寄付金控除の対象となり、当該年の所得から控除されます。

※寄付金の額が総所得金額等の40％を超える場合は、40％を限度とされます。

②個人住民税の控除　

お住いの都道府県・市区町村が条例で本学を寄付金税額控除の対象として指定している場合は、総所得金額等の30％を上限とする寄付金額について、寄付された年の翌年の個人住民税から控除を受けることができます。　

都道府県から指定されている場合【寄付金額－2,000円】×4％

市区町村から指定されている場合【寄付金額－2,000円】×6％　

※詳しくはお住いの都道府県及び市区町村へお問い合わせください。 

 

【寄付者が法人の場合】　寄付金の全額が法人税法上の損金に算入されます。

 

　

 

 

・本クラウドファンディングによりいただくご寄付で進む研究については、鳥取大学 臨床研究審査委員会の承認を受けております。

 

・本研究において、必ずしも想定した結果が得られるとは限りません。

 

・本プロジェクトへのご寄付は、臨床研究参加などへの優遇を行うものではございません。本クラウドファンディングと研究への参加は関係ありませんので、予めご了承ください。

 

・寄付金領収書のお名前は、ギフトお届け先にご登録いただいたお名前となります。ご寄付後にアカウント情報を変更した場合でも、ご寄付時に入力したお届け先の宛名と住所は変更されません（個別にご連絡いただかない限り、原則としてご寄付時に入力いただいた宛名と住所に寄付金領収書をお送りさせていただきます）のでご注意ください。

 

・ 本プロジェクトのギフトのうち、【お名前掲載】に関するギフトの条件詳細については、リンク先（https://readyfor.jp/terms_of_service#appendix）の「寄付契約」の中にある「●命名権、メッセージの掲載その他これに類するリターン」をご確認ください。

 

・日本国外からのご寄付につきましては、寄付金控除の対象外です。寄付金領収書は発行はできませんのでご注意ください。