お母さんのおなかの中で難病の手術を。胎児手術が選択できる未来へ挑む

 

 

 

 

“未来をつくる医療”　胎児手術を届けるために、いま必要なこと

みなさんこんにちは。大阪大学医学部附属病院の胎児診断治療センターです。

 

我々は胎児 (生まれる前の赤ちゃん) の診断や治療を行っています。医師（産婦人科医、新生児科医、小児外科医、脳神経外科医、小児循環器内科医、麻酔科医、放射線科医）、看護師、超音波技師、心理士など、さまざまな専門医と職種から、胎児手術チームは構成されています。

 

 

多くの医療者が連携する必要がある胎児手術の安全性維持に向けて、当院ではチーム全体で定期的にシミュレーションを行っています。

 

 

本クラウドファンディングの目的

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本クラウドファンディングは、第一目標金額　1,000万円として、皆さまからのご寄付の使いみちを以下の1．および2．のように定めております（目標金額には、クラウドファンディング手数料、諸経費を含みます）。

 

 

 

上記の第一目標金額以上のご寄付をいただくことができましたら、以下の3．〜5．などの取り組みへとご寄付を活用し、引き続き胎児診断治療の普及・発展を目指す予定としています。

 

 

 

 

 

 

脊髄髄膜瘤について

 

どのような病気でしょうか？

脊髄髄膜瘤は、赤ちゃんが生まれる前に、脳から続く脊髄が背中から剥き出しになってしまい、損傷を受けることによって、生まれてきた赤ちゃんに歩行障害や排尿・排便の障害、水頭症に伴う精神発達遅滞や呼吸障害などを引き起こす病気で国の指定難病に認定されています。（出典：難病情報センター）

日本国内では、年間で200～300名の患者さんがこの病気をもって生まれていると推定されています。

 

 

どうして症状が起きるのでしょうか？

脊髄髄膜瘤の患者さんでは脊髄 （背中の太い神経）を覆う皮膚や背骨が欠損し、脊髄が剥き出しになっています。剥き出しになった脊髄は、子宮の壁に擦れたり羊水に触れたりすることでダメージを受け、生まれてくる頃には歩行や排泄の問題が生じてしまいます。

事故や転倒・転落による「脊髄損傷」を耳にしたことのある方も多くいらっしゃるかと思います。大きな力がかかってしまい、脊髄が損傷することによって、脚が動かなくなったり、排泄の障害がでたりすることがあります。脊髄髄膜瘤の赤ちゃんにも生まれるまでに似たようなことが起こっていると言えます。

 

また、脊髄髄膜瘤は脳の形成にも影響を及ぼすことがあり、脳全体が下側に落ち込むキアリ奇形という状態や水頭症によって、精神発達発遅滞や呼吸障害を生じることもあります。

 

胎児手術以外にはどんな選択肢があるのでしょうか？ 

 

胎児手術以外の治療の選択肢には、生まれてから新生児期に行う脊髄髄膜瘤の修復手術があります。出生後なるべく早期（2～3日以内）に髄液感染の予防を主な目的として実施されます。児の運動機能の温存やキアリ奇形の改善などでは胎児手術の方が優れているとするエビデンスがあります。

 

術後のサポート体制について

 

当院ではもともと脊髄髄膜瘤の新生児手術をおこなっており、脊髄髄膜瘤のお子さんを長期的に支える体制が整っています。

 

新生児科、小児科、小児外科、小児脳神経外科などが多方面からサポートし、新生児期を無事に乗り越えて退院しても、各年代で生じる心配事や問題点を共に解決していきます。

 

 

胎児手術に関するこれまでの研究成果についてより詳しく知りたい方は、本ページ最下部「さらに詳しく：胎児手術のこれまでの報告から」も合わせてご覧ください。

 

 

近い将来の保険適用を目指す！我々の現在地と未来について

 

2021年から、我々はこの胎児手術を国内で臨床研究として実施し、早期安全性評価試験を経て、現在は先進医療として治療を行うことのできる段階まで歩んでまいりました。

 

将来的に日本でも、胎児手術を保険適用とし標準的な選択肢とするために、2024年度時点では以下のようなロードマップを作成しています。

 

 

 

プロジェクトメンバーより

 

 

本クラウドファンディングへの応援メッセージ

 

木村 正 先生

堺市立病院機構 理事長
前大阪大学産科学婦人科学講座 教授
元大阪大学医学部附属病院 病院長

 

この度、お腹の中の赤ちゃんの病気に対してお母さんに帝王切開と同じように手術を受けてもらって、赤ちゃんを子宮の中に残したまま病気に対する手術をして子宮やお腹を閉じて生まれるまで待つ、という日本で初めての治療法が先進医療として認可されたこと、この臨床研究の始まりから応援していた者として大変うれしく思います。先進医療は、手術以外の部分は保険で賄えますが、手術自体は相当な費用を自費で支払わなければなりません。お腹の赤ちゃんのことを心配しなければならない妊娠した若い女性やそのパートナーにとって、お金のことは赤ちゃんの心配に加えて大きな負担になります。

今回のクラウドファンディングはその負担を少しでも皆さんの力で軽くしよう、という遠藤教授はじめこの診療に関わったすべての医療者たちの熱い思いで始まりました。どうか、皆さまからのお力で一人でも多くの脊髄髄膜瘤という病気の赤ちゃんを妊娠された女性やそのパートナーが経済的負担が軽減された形でこの先進医療を受けることができますよう、ご支援をよろしくお願いします！
 

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奥山 宏臣 先生
大阪大学大学院医学系研究科 外科学講座 小児成育外科学

 

脊髄髄膜瘤に対する胎児手術は、本邦での早期安全性試験を終えて、2025年3月より先進医療が始まりました。この先進医療を完遂することで、子宮開放手術としては初めて、脊髄髄膜瘤に対する標準治療の選択肢として患者さんやご家族に提示することが可能となります。この先進医療期間中の患者さんのご負担を少しでも軽減するため、皆さんのご支援をお願いいたします。

 

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小玉 美智子 先生
大阪大学大学院医学系研究科 産科学婦人科学教室 教授

 

妊娠中のお母さん、ご家族は生まれてくる赤ちゃんの誕生を心待ちにし、日々を過ごしておられます。妊娠中の胎児超音波検査は赤ちゃんを見ることが出来る大変楽しみな検査ですが、まさかご自分のお子さんに胎児髄膜瘤が発見されることは想像だにしなかったはずです。大きな驚きと不安を感じておられるご家族に対して、脊髄髄膜瘤に対して胎児手術が出来るという選択肢が増えることは、この上ない福音です。この手術を標準的治療として行える仕組みを構築すること、そして治療を受けられるご家族を最大限サポートすることを目的とした今回のプロジェクトを、心より応援しています！

 

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左合 治彦 先生
山王バースセンター 院長
国際医療福祉大学医学部 教授
国立成育医療研究センター シニアアドバイザー

 

脊髄髄膜瘤を有した胎児の未来のために、日本で安全に胎児手術が受けられる環境を整備する

 

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宋 美玄 先生

 

生まれつきの病気である脊髄髄膜瘤は、海外では胎児手術の実績のある、「お腹の中で治療できる病気」です。日本でこれから生まれてくる赤ちゃんのために、大阪大学が取り組んでくださることをとても嬉しく、ありがたく思います。未来の子どもたちが救われる可能性のある手術です。みなさま、ご支援よろしくお願いします。

 

税制優遇に関しまして

 

大阪大学へのご寄附については、税制上の優遇措置が受けられます。

 

寄附金領収書（寄附金控除証明）

領収書は、大阪大学に入金がある2025年6月の日付になります。また、2025年7月末までに寄附者さまへ送付します。そのため、2025年分として確定申告をお願いいたします。法人寄附者さまの決算処理などを踏まえ、上記スケジュールでの領収書発行で問題がないかご確認をお願いいたします。
 

個人の皆さま

■所得税の軽減

大阪大学への寄附金は、所得税法上の寄附金控除の対象となる特定寄附金（所得税法第78条第2項第2号）として 財務大臣から指定されています。具体的には、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の40％を限度とする。）から2,000円を除いた額を所得から控除することができます。

 ■住民税の軽減

大阪大学への寄附金を個人住民税の控除対象としている都道府県・市区町村にお住まいの皆さまは寄附金税額控除の適用を受けることができます。

 

具体的には、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の30%を限度とする。）から2,000円を除いた額に対し、以下の率を乗じた額が、翌年の個人住民税額から控除されます。　

・大阪市：10%（府民税2%+市民税8%）

・吹田市・豊中市・茨木市・箕面市：10%（府民税4%+市民税6%）

・堺市：2%（府民税のみ）

・上記以外の大阪府下の市町村：4%（府民税のみ）

 

大阪府（個人住民税控除対象外の市町村）にお住まいの方は、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の30%を限度とする。）から2,000円を除いた額に4%（都道府県民税）を乗じた額が、翌年の個人住民税から控除されます。

 

法人様

大阪大学への寄附金は、法人税法上の指定寄附金（法人税法第37条第3項第2号）として財務大臣から指定されています。具体的には、寄附金の全額を、一般の寄附金の損金算入限度額と別枠で、損金算入することができます。

 

ご寄付にあたってのご留意事項など

 

▽ご寄附の前に、利用規約（https://legal.readyfor.jp/guidelines/terms_of_service_index/terms_of_service/）を必ずご一読ください

▽大阪大学クラウドファンディングの他のプロジェクトについては、大阪大学クラウドファンディング特設ページ（https://readyfor.jp/lp/osaka_univ/index.html）をご覧ください。

▽大阪大学未来基金へのご寄附により本学が取得しました個人情報につきましては、本基金に関する業務（お礼状・領収書の送付、ご寄附芳名録作成、本学からのお知らせ、本学での各種分析等）などに使用させていただきます。

▽寄附完了時に「応援コメント」としていただいたメッセージは、本プロジェクトのPRのために利用させていただく場合があります。

▽寄附後のお届け先の変更はできません、お間違いのないようご注意ください。

▽寄附時にご回答いただく質問項目への回答は寄附確定後、変更できません。

▽ご寄附に関するご質問は、こちら（https://faq.readyfor.jp/）をご覧ください。

 

ギフトについてのご留意事項

▽ギフトの海外発送はいたしかねますのであらかじめご了承ください。

▽大阪大学未来基金ホームページに掲載及び、施設内に掲示するお名前については、リンク先（https://legal.readyfor.jp/guidelines/terms_of_service_index/terms_of_service）の「支援契約について」の中にある「●命名権、メッセージの掲載その他これに類するリターン」をご確認ください。

 

 

さらに詳しく: 脊髄髄膜瘤に対する胎児手術のこれまでの報告から

 

文献紹介

「A Randomized Trial of Prenatal versus Postnatal Repair of Myelomeningocele」

　脊髄髄膜瘤に対する胎児手術と新生児手術のランダム化比較試験

（Adzick NS, Thom EA, Spong CY et al., N Engl J Med 2011;364:993-1004.）

 

胎児期に診断された脊髄髄膜瘤の児を胎児手術群と新生児手術群に割り振り、その予後を比較検討したランダム化比較試験があります。脊髄髄膜瘤の胎児手術に有効性に関する研究は多数ありますが、この研究は最も代表的なエビデンスとなっており、示されているデータの一部をご紹介します。

 

●  研究方法

 

研究参加に必要とされた条件（一部抜粋）

・脊髄髄膜瘤のレベルがT1からS1であること ・後脳ヘルニア（キアリ奇形）があること ・妊娠19週から25週台であること ・胎児脊髄髄膜瘤に関連のない重大な胎児構造異常がないこと ・早産のリスクが高くないこと ・子宮手術後でないこと これらの条件が、現在の胎児脊髄髄膜瘤の手術の治療適応の基本となっています。

 

 

●  胎児手術によるメリット

・歩行について

本研究から、胎児手術によって歩ける子どもが多くなることが明らかにされています。生後30ヶ月の段階で、独立歩行ができた子供は胎児手術群では42%、新生児手術群では21％でした。装具を用いた歩行をあわせれば、胎児手術群では71％、新生児手術群では57%が歩行できるという結果になりました。

 

・後脳ヘルニア（キアリ奇形）
この論文の研究への参加条件には「後脳ヘルニアがあること」という項目があります。よって治療前は全例（100%）に後脳ヘルニアが生じています。生後12ヶ月の評価では胎児手術群で64％が後脳ヘルニア（36%では後脳ヘルニアが消失）、新生児手術群では96％が後脳ヘルニア（4%では後脳ヘルニアが消失）を認め、胎児手術によって4割近くの後脳ヘルニアが治ったことが示されています。また、後脳ヘルニアが治らなかった場合でも、胎児手術群の方が比較的軽度のものが多いことが示されています。

・シャント留置率の低下
水頭症の程度が強い場合には、脳圧亢進を避けるために脳室腹腔シャント（たまってしまう脳脊髄液を、頭の脳室の中から腹腔内へ流すための細い管）を留置します。生後12ヶ月の段階で脳室腹腔シャントが必要となった症例は胎児手術群では40％、新生児手術群では82%であり、胎児手術群では新生児手術群に比較して半減していました。

 

●  胎児手術によるデメリット

・母体への侵襲 
1回の妊娠中に2回の開腹手術（胎児手術 および 分娩時の帝王切開）が必要となります。

補足：胎児手術を行わない場合でも、胎児が脊髄髄膜瘤と出生前診断されている場合は経腟分娩中の脊髄への損傷を避ける目的で帝王切開での分娩が選択されることがあります。

 

・早産リスクの上昇
平均在胎週数（お腹の中にいた週数）は胎児手術群で34.1週、新生児手術群では37.3週でした。妊娠37週未満での分娩を早産といいますが、胎児手術は早産リスクを高めると言えます。

 

治療に関するエビデンスを踏まえて

どんな治療にもメリットとデメリットがあります。治療を検討される妊婦さんやご家族へは専門的見地から客観的なデータをお示しし、丁寧に説明をさせていただきます。

胎児治療を「受ける」「受けない」いずれの決断をされる場合であっても、脊髄髄膜瘤のお子さんやそのご家族が安心して過ごせるよう、多方面からできる限りのサポートをさせていただきたいと考えております。