乳がん手術後の乳房再建術を支える、手術支援ロボットの開発を進めたい

ネクストゴール達成のお礼と、今後いただくご寄付について

このたびは270名以上の多くの方々からのご寄付により、1月27日にネクストゴールの845万円も達成することができました。本当にありがとうございます。

これからクラウドファンディング終了日となる1月31日（月）23時までの期間にいただくご寄付も、1日でも早く患者様へ届けられるよう、私たちのロボットの研究開発を推し進めるための費用に充て、大切に活用させていただきます。

みなさまの温かい応援コメントをいただき心より感謝申し上げます。全力で取り組みます。
クラウドファンディングもあとわずか、引き続きご寄付と応援をよろしくお願いいたします。

2022年1月28日追記
江藤　正俊、門田　英輝、小栗　晋

現在日本では、年間およそ5万人*が乳がんを理由に乳房の一部、または全体を失っています（*厚生労働省 第5回NDBデータより、乳房全摘・部分切除術を合計）。患者さんが自然な乳房を取り戻すために実施される乳房再建術には、「マイクロサージャリー」の技術が欠かせません。

私たちは、この技術の難しさを克服するために、執刀医の細かな動作を支援する「マイクロサージャリー支援ロボット」の開発を進めてきました。

今回のクラウドファンディングで試作機を完成させ、マイクロサージャリー支援ロボットを多くの医師に実際に操作してもらうための費用として、合計470万円を募ります。

加えて、マイクロサージャリーの技術は乳がん手術後の乳房再建術で多く使われますが、その手術だけに求められるものではありません。首、顔の修復、リンパ浮腫の治療、人工透析のためのシャント手術、将来的には脳神経外科や眼科の手術などにも応用がきく装置を目指しています。

今後の開発プロジェクト継続につなげるためにも、皆様の応援のほど、よろしくお願い申し上げます。

近年、乳がんになる患者さんの数、乳がんの手術件数は増加を続けています（参考：厚労省NDBデータ等）。幸い手術、投薬、放射線治療の進歩により、現在乳がんは早期の段階で適切な治療を行うことができれば治る病気とされており、多くの患者さんが社会復帰をされています。

しかし、がんの治療をして命が助かり、社会復帰ができればそれでいいのでしょうか？患者さんが社会復帰された後の生活の質（QOL）や、前向きに生きていくことのサポートまでをも見据えた手術を、私たちの技術で支えていきたいと日々思っています。

例えば乳がんの場合、手術でがんを取り除いて治療できたとしても患者さんが乳房の一部、または全体を失ってしまうことが多くあり、その数は年間5万例弱と推計*されます。（*厚生労働省 第5回NDBデータより、乳房全摘・部分切除術を合計）

乳房を失ってしまった患者さんの喪失感はいかほどのものか、想像に難くはありません。

そういった患者さんに向けては、がんで失ってしまった乳房を取り戻すための乳房再建手術が実施されます。これは文字通り、乳房を再び作り直す手術です。

その中でも自分のおなかの脂肪などを移植して、再度乳房を作り直す自家組織による乳房再建は、シリコン製インプラントを埋入する方法より自然な感触が得られ、患者さんの満足度は高い*とされています。

（*参考：1) Health at a Glance : OECD Indicators, 2) Matros, Evan, et al. "Cost-effectiveness analysis of implants versus autologous perforator flaps using the BREAST-Q." Plastic and reconstructive surgery 135.4 (2015): 937-946.）

この自家組織による乳房再建を実施するためにも、マイクロサージャリーの技術が不可欠です。技術的に困難であるため、マイクロサージャリーを用いた乳房再建術を実施できる医師は日本でもまだ少なく、自家組織による乳房再建の年間実施数は2,000例程度*です。（*厚生労働省 第5回NDBオープンデータより）

限られた地域や病院でしか実施できていないのが実情であり、手術を受けるために新幹線を使って大学病院へ通う、そんな患者さんも多くいらっしゃいます。

もしマイクロサージャリーを実施できる医師が増えれば、そのような不便な思いをしなくても、より多くの患者さんがご自身の自然な乳房を取り戻すことができるようになると期待できます。

乳がん、子宮がんといった婦人科がん手術の後遺症に、「リンパ浮腫」という疾患があります。これはがん手術や手術後の放射線治療によって、体内の老廃物を運搬するリンパ液の流れが滞り、むくみを生じてしまう病気です。

日本国内の患者数は10万〜20万人と推計*され、がん手術の増加により患者数も増加すると考えられます。

（*参考：1) 厚生労働省「平成29年(2017)患者調査の概況」, 2) 厚生労働省「全国がん登録」, 3) 北村薫、 赤澤宏平 「乳癌術後のリンパ浮腫に関する多施設実態調査と今後の課題」 脈管学 50 (2010): 715-720 ）

リンパ浮腫になるとむくむだけではなく、進行すると痛みやだるさを覚えたり、感染症にかかりやすくなって繰り返しの高熱に悩まされる患者さんも多くいます。また、見た目の変化から外出をためらう様になり、患者さんの心にも大きな痛みを与えることになります。

このリンパ浮腫を軽減させる方法として注目されているのが、「リンパ管静脈吻合術」という、マイクロサージャリーを使った手術です。

これは、リンパ液が流れるリンパ管をマイクロサージャリーで近くの静脈に繋ぐことによって、リンパ液の流れを回復させ、むくみを取ろうとする手術です。マッサージやストッキングと組み合わせて実施すると有効であるとされています。（*参考：Lymphaticovenular Bypass for Lymphedema Management in Breast Cancer Patients: A Prospective Study , David W. Chang, M.D. , Plast. Reconstr. Surg. 126: 752-758, 2010. ）

しかしこのリンパ管静脈吻合術で求められるマイクロサージャリーの技術も難しく、「スーパーマイクロサージャリー」とも呼ばれています。なぜなら、リンパ管の直径は0.5mm程度であり、血管以上の繊細な動作が要求されるからです。そのため、ごく一部の限られた医師が実施できる非常に難しい手術であり、実施されているのは年間5,000例程度と推計されます。（*厚生労働省 第5回NDBデータより)

このような細い血管やリンパ管の吻合手術が受けられる施設は九州では数箇所しかなく、遠方から手術可能な病院を訪れる患者さんも多くいらっしゃいます。

●資金使途について

今回のクラウドファンディングの目標金額：470万円の内訳は下記のとおりです。

①　試作機完成までに必要な、

　　手術鉗子駆動システム　170万円、電気配線工事　150万円

②　臨床で使うために必要な、

　　日本形成外科学会でまとめるロボット手術ガイドライン整備にかかる調査費（出張旅費など）　50万円

③　クラウドファンディング手数料、大学事務手数料等　100万円

※2023年3月31日までに、いただいたご寄附を活用して手術支援ロボットの開発を進めることをもって、プロジェクト実施完了といたします。

私は現在、泌尿器科の臨床医として手術支援ロボット・ダビンチを用いて前立腺がんや腎臓がんに対するロボット手術を日夜行っております。ダビンチでは立体視が可能で、滑らかな鉗子の動きもでき、また手振れ防止機能もありますので、ダビンチの登場で外科手術は大きく変わりつつあります。その一方でダビンチはまだ決して完璧ではなく、弱点もあります。

ダビンチを用いてある程度、細かな手技はできます。例えば2mmの血管吻合は可能ですが、現状のダビンチでは1mmの血管吻合は行うことは精度的にできないと報告されています。今回我々が開発を行っているのはその1mmの血管やリンパ管の吻合を可能にする手術支援ロボットです。

試作機では1mmの模擬血管の吻合に成功しております。このサイズの吻合が可能な手術支援ロボットが開発されれば、乳がん術後の乳房再建やリンパ浮腫に対するリンパ管吻合、更には血液透析に用いるシャントの造設困難症例など多くの患者様に有用であることが予想されます。

この高精度で術者が使用しやすい、日本初の血管・リンパ管吻合に特化した手術支援ロボットの開発に多くの皆様のご支援を賜れば幸いに存じます。宜しくお願い致します。

形成外科では全身の細い血管やリンパ管を吻合する手術を行います。当科ではこの吻合技術を用いて、乳房を失った患者様に腹部の組織を移植して乳房の形態を取り戻す乳房再建術、上下肢リンパ浮腫の患者様のリンパ管を静脈に吻合して浮腫を軽減するリンパ管静脈吻合術を多く行ってきました。

このような細い血管やリンパ管を吻合するには高い技術が必要で、その習得には多くの経験が必要です。とくに口径1mm以下の血管やリンパ管の吻合では難易度がさらに高くなり、この手術を行える施設や術者は限られるのが現状です。

九州大学が開発に取り組んでいる、1mm以下の血管吻合を可能にする手術支援ロボットが完成すれば、細い血管やリンパ管をより正確かつ簡単に吻合することが可能になり、多くの患者様が乳房再建術やリンパ管静脈吻合術を受けられるようになります。

脳血管手術、透析シャント手術などにも応用が可能です。本ロボットの開発にぜひ、ご協力をお願いします。

人間の体は現在地球上にある機械電気装置よりはるかに精緻な動作をしています。

病気やけがで行う手術は医師がメスなどの器具を用いて切開して治療していますが、より精密に動く手術ロボットで精密な人間の体に合った手術ができるようにしたいと思いプロジェクトを初めました。

7年前、卓上での小さなロボット試作からスタートしました。その後、病院様やメーカー工場様など、医師やエンジニアの皆様方のご協力のもと、医学的な知見や、日本のロボット技術、電子技術、加工技術をすべて動員して、現在1mmの血管を縫い合わせることができるようになりました。

あと4年で実用化を目指しています。是非ともご支援のほどよろしくお願い申し上げます。

顕微鏡をのぞきながら、髪の毛よりもずっと細い糸・針を用いて、ミリ単位の血管・リンパ管・神経などを縫合する。これがマイクロサージャリーと呼ばれる手術手技です。

形成外科、脳神経外科、整形外科、、、といまやマイクロサージャリーは様々な臨床現場で必要とされていますが、いかんせん、非常に高度な技術力を要する分野です。この技術を提供できる施設・医師は限られており、必要とするすべての患者にこれが提供できていないのが現状です。

そこで7年前に立ち上がったのが九州大学の開発チームによるこのプロジェクト。もともとは、直径１mmの血管吻合を容易にするロボットシステムの開発から始まりましたが、彼らの開発への熱意と情熱はすさまじく、さらにもっといいものを、世界に負けないものを、臨床現場で絶対に役立つものを、と懸命に取り組んでいます。

マイクロサージャリーの分野に日本の技術を結集した最高のロボットが加わることで、より繊細な操作、より安定した結果、手術自体も低侵襲に、そして手術に臨む医師の緊張とストレスも軽減、と数多くのメリットが期待できます。医療提供のすそ野が広がり、きっと多くの患者さんを笑顔にすることが出来るでしょう。九州大学開発チームの取り組みを心より応援しております。

私たちは九州を中心に多種多様の医療機器を扱っておりますが、その多くは欧米中心に海外からの輸入品です。中でも先進治療機器にはその傾向が強く、「日本のものづくり技術で、革新的な医療機器が産み出せないはずがない」、そんな思いを持っているのは私たちだけではないはずです。

今回九州大学で開発が進むマイクロサージャリー支援ロボットの様な、先進的な治療用医療機器がいよいよ日本発で世に出ようとしていることに強い感銘を受けております。

日本の優れたロボット技術が形成外科技術と融合し、難しさ故に手術を受けられない世界の患者さんを救う。そんな素敵な夢に向かい、全力投球で研究に参加されている、九州大学開発チームの皆様を私たちも心から応援しております。

目標達成のお礼と、ネクストゴール（845万円）への挑戦について

このたびは170名以上の多くの方々からのご寄付により、1月14日に目標の470万円を達成することができました。たいへんありがとうございます。プロジェクト公開時にお示しした試作2号機完成に必要な費用として充当させていただきます。

これからクラウドファンディング終了日となる1月31日（月）23時までの期間は、第2目標を845万円とし、試作機完成後のブラッシュアップとしてこれから予定している試作機の改良開発、先ずはロボット手術鉗子の繊細な動きを向上させる開発を目指し、ご寄附を募ることといたしました。

みなさまの温かい応援コメントをいただき心より感謝申し上げます。1日でも早く患者様へ届けられるよう全力で取り組みます。

※ロボット手術鉗子の繊細な動きを向上させる開発として
使い勝手を向上するため手術鉗子を取り付ける先端リンクの配置を変更してロボットの動作範囲の拡大をねらいつつ、機械振動等の不具合がどの程度になり、また改善できるかの検証を行います。
（資金使途の内訳　先端リンクの製作組立費用: 3,750,000円）

これにより、より実用性の高いロボットに近づきます。皆様へのより良い報告へつなげられるよう鋭意開発を進めます。みなさまには引き続きのご支援と、本プロジェクトのご周知にご協力いただけますよう何卒お願い申し上げます。
 

2022年1月18日追記
江藤　正俊、門田　英輝、小栗　晋