自己免疫性神経疾患｜自己抗体測定による早期診断から治療につなげたい

 

診断や治療が困難な神経疾患に立ち向かう

 

ご覧いただきありがとうございます。札幌医科大学医学部神経内科教授で、附属病院脳神経内科の診療科長を勤めております久原　真（ひさはら　しん）と申します。

 

私は平成3（1991）年に札幌医科大学医学部を卒業しました。私は人体の中で脳や脊髄といった中枢神経、手足などに分布する末梢神経などを含む神経系に関心を持ち、現在まで診療・研究・教育を行っております。 

 

一般の方にはやや馴染みが薄いかもしれませんが、脳神経内科あるいは神経内科では、神経や骨格筋の疾患を広く診療しております。

 

具体的には脳梗塞などの脳血管障害、アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経変性疾患、脳炎や髄膜炎などの神経感染症、免疫機能の異常によって生じる免疫（介在）性神経疾患、筋炎や筋ジストロフィーなどの筋疾患が含まれます。これら以外にも片頭痛や慢性頭痛、てんかんなどの診療も行っています。 

 

神経系は他の臓器と比較して直接見ることがなかなか難しいため、その障害や疾患は現在でも診断や治療が困難なものが多いとされてきました。 当院は大学病院という性質から診断や治療が困難な多くの患者さんが紹介・受診されており、脳神経内科も例外ではありません。

 

 

免疫性神経疾患の治療には、迅速な診断が欠かせない

 

このたび立ち上げたプロジェクトの対象である免疫性神経疾患は、迅速に診断できなければ治療開始が遅れてしまい、重篤な障害や後遺症が残る可能性の高いものが少なくありません。数多くの研究成果をもとに、診断に有用なバイオマーカーが少しずつ確立されてきました。

 

 

 

外部からのウイルスなどの病原体や異物から私たちのからだを守るはたらきが「免疫」です。その免疫システムに異常が生じたり、本来健康であれば検出されることはない「自己抗体」が作られることで、脳や脊髄、末梢神経、筋肉を障害してしまう疾患のことを「自己免疫性神経疾患」と呼びます。

 

自己免疫性神経疾患の多くは、比較的急激にろれつが回らない、手足が動かない、感覚が低下したり痺れが出る、排尿や排便の感覚がわからなくなるといった症状が出現します。医療機関の受診が遅れれば、意識障害、痙攣、呼吸障害などが出現して生命の危険につながることも少なくありません。

 

治療開始が遅れれば、手足の麻痺や意識障害、認知機能低下が持続してしまう可能性もあります。

 

 

 

 

 

最近の基礎研究の成果から、こういった自己免疫性脳炎において患者さんに認められる自己抗体の正体が明らかにされてきております。疾患を疑いこれらの抗体を種々の方法で測定することは、早期診断に非常に重要なことで、早期診断は迅速な治療開始につながります。

 

 

さらに私たちに課されていることは、診断にしても治療にしてもそれらが「正しい」ものでなければ、患者さんの将来に貢献できないということです。 

 

 

 

 

 

 

早期診断が期待できる検査だが、保険診療では使えない

 

こういった自己抗体は血液ないし脳脊髄液の検体を用いて測定可能であることから採取も難しくありませんが、多くが検査項目としては現在の保険診療の範囲では適応外になっております。

 

これまで私たちは、本来他の研究に用いる予定であった研究資金の一部を流用し、私たちが検査委託機関に支払う形で患者さんの診断を行ってまいりました。上述したように患者さんの診断に自己抗体測定は一刻の猶予もない状況のことが多く、支出方法を時間をかけて考える時間はないために、こういった方法が取られてきました。

 

 

研究段階で有用な検査であることが明らかになっても、なかなか保険診療の適応範囲にならない理由はいくつかあります。

 

その一つに、測定方法や測定に用いる検査機器には診断に使えることを担保するために非常に厳しい基準が設定されていることが考えられます。それをクリアするために営利企業でもある検査機関は高額な投資をしなければならず、相当数の検査依頼が見込めないと判断されてしまうと積極的な開発や商品化は行われなくなります。

 

また、一度ある測定方法で保険適応が得られた後で、より正確な別の方法が研究によって確立する場合もあります。私たちは後者の（より正確な）方法で測定すべきと考えても、既存の測定方法があるという理由でなかなか新しい方法での測定は認められないのです。

 

検査や治療を保険診療の範囲内で行うことが求められているほとんどの病院（保険医療機関）は、通常の手段でこれらの測定はできません。適応外の項目のみを患者さんに医療費としてご負担いただくことも厳に禁止されております。

 

 

 

 

昨今の研究により、診断に明らかに有用な自己抗体の数は次々と増えています。検査を依頼する場合には、疾患の鑑別のために複数の項目を測定依頼せねばならないこともあり、私たちが負担している金額は増加しております。

 

多い場合、一ヶ月に約100万円分を出検したこともありました。2023年度は一年で合計80項目・約300万円に達しております。これは今後も増加していくと想定しており、率直に申し上げて私たちの研究財源だけではこの課題を乗り越えていくのは困難な局面を迎えています。

 

これら診断に有用な自己抗体測定が保険適応で行えるような状況にいたることができれば、こういった課題は解決されると思われますが、実現にはもう少々時間がかかると思われます。今後も私たちは自己免疫性神経疾患に苦しむ患者さんを一人でも多く救いたいと考えております。

 

 

 

本研究を通して目指すこと

 

 

私たちが自己免疫性神経疾患の診療において感じている課題や悩みをこの疾患に罹患するかもしれない一般の方に是非知っていただきたく思います。また同時に、脳神経内科医あるいは非専門の医師の皆様にも患者さんをひとりでも多く救うためにご協力をいただきたいと思います。

 

クラウドファンディングを進めることで、脳神経内科が脳卒中や認知症のみを診ているだけではない診療科ということをご理解いただくとともに、非常に治療が困難なこれらの疾患に苦しむ患者さんの笑顔が少しでも早く取り戻せるように私たちの奮闘にあたたかい応援をいただくことは、本当に励みになると思います。

 

 

 

 

上述のように、現在自己免疫性神経疾患の診断に用いられる自己抗体の多くが、その測定において保険診療上適応外となっています。自己抗体測定の意義は学術的には診断を確実にするためのものであると認められているものが多く、確立されておりますので、その測定にかかわる費用を誰が、どうやって負担するかは非常に重要になってくると思われます。

 

私たちは、診断に非常に価値がある検査方法は医療制度として保険適応に組み入れていく必要があると考えています。自己免疫性神経疾患の診断に有用である自己抗体の保険適応化を訴えるために、私たちが積極的に有用性を発信していく必要があると考えております。

 

具体的には診療実態を論文にして公にすることや、私たち脳神経内科医の多くが所属する日本神経学会、日本神経治療学会などを通じて厚生労働省などの当局に働きかけることから、保険適応へ向けて着実に進んでいきたいと思います。

 

 

 

自己抗体測定の継続への応援メッセージ

 

下濱 俊 先生

医療法人社団慈誠会　認知症センター長／

慈誠会・練馬高野台病院特任院長
札幌医科大学名誉教授

 

札幌医科大学医学部神経内科学講座前任教授の下濱　俊です。

 

久原　真教授の専門分野である免疫性神経疾患では、しばしば自己抗体が血中あるいは脳脊髄液中にみられ、診断のマーカーとして用いられ、また、病態形成に重要な役割を果たす因子として注目されています。自己抗体の見られる免疫性神経疾患には難治性疾患も多く、迅速に診断し治療を開始しなければ、重篤な後遺症が残ることも少なくありません。

 

しかしながら、現時点で保険診療の適応を受けている自己抗体検査は非常に限られています。本クラウドファンディングにより保険診療の適応外の自己抗体検査が可能になれば、診断のみならず病態のさらなる解明、および新たな治療法開発につながることが期待されます。クラウドファンディングが成功しますように、どうか宜しくお願いいたします。

 

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今井 富裕 先生

国立病院機構箱根病院 神経筋・難病医療センター・院長
かながわ難病相談・支援センター長

 

私は日本臨床神経生理学会理事長を拝命しており、日本神経学会では免疫介在性神経筋疾患の診療ガイドライン作成委員や臨床神経生理（末梢）セクションのセクションチーフを担当しています。それらの役職を通して神経疾患の診断基準や臨床検査の判定基準の策定に関わっており、いかにして神経疾患を早期から正しく診断するかに注力しています。

 

特に、自己免疫性神経疾患を早期診断するためには病原性自己抗体の測定が非常に重要で、早期診断は早期から治療介入することによって再発を抑えて後遺症を残さないことに直結します。しかしながら、早期診断に欠かせない多くの自己抗体が保険診療では適応外になっているのが現状です。本クラウドファンディングによって、より多くの自己抗体の測定が可能になり、より多くの患者さんの早期診断・早期治療につながっていくことを切に願っています。

 

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齊藤 正樹 先生

札幌医科大学保健医療学部作業療法学第一講座教授

（兼）附属病院脳神経内科

 

自己免疫性脳炎は、神経に対する免疫により脳・脊髄が障害される神経疾患です。これらはしばしば急性の経過をとり迅速な診断が求められるものの、診断と治療のために検索が必要な抗神経抗体の数は数十種類にわたります。

 

私たちは、自己免疫性脳炎およびその後遺症により長きにわたる闘病生活をおくる患者様と家族を支援してきました。このクラウドファンディングがきっかけで、患者様の早期診断と後遺症の軽減が得られるよう願っております。

 

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静川 裕彦 先生

JA北海道厚生連札幌厚生病院   副院長（兼）脳神経内科主任部長

 

近年、脳神経内科の領域において、これまで原因のはっきりしなかった多くの疾患が自己免疫性神経疾患であることが判明し、それとともに原因となる自己抗体、診断のためのバイオマーカーが次々と発見され臨床に活用されるようになっています。しかし、このように素晴らしい研究がめざましく進歩しているのに対し、行政での保険収載が追いついていないのが現状です。

 

保険収載されていなくても臨床的に診断、治療に有用であることがはっきりしている以上、検査は行うことが不可欠で、その費用は医療機関で負担しなければならないのが現状です．どうか現況をご理解頂き、ご支援を賜れば幸いに存じます。

 

 

プロジェクトメンバーより

 

鈴木 秀一郎 先生

札幌医科大学 神経内科学講座

 

自己免疫性神経疾患は、免疫系が誤って脳や脊髄、末梢神経を攻撃することで発症する疾患です。症状は非常に多様で、記憶障害、性格変化、発作、運動障害など、他の神経疾患と似た症状を呈することがあります。また症状が初期段階では軽微であったり、日常のストレスや疲労と似た症状を示すことがあったりするため、見逃されやすいことがあります。また自己免疫性脳炎においては画像検査では変化がみられないこともあり、診断には自己抗体の検出が非常に重要であるとともに診断が遅れると、脳に永久的な損傷を与える可能性があるため、迅速かつ正確な診断および適切な治療が求められます。

このクラウドファンディングをきっかけに自己免疫性神経疾患の現状を多くの方々に知って頂き、更には自己抗体の測定が保険診療範囲で制度化され多くの患者さんの福音になることを願っております。

 

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津田 玲子 先生

札幌医科大学 神経内科学講座

 

皆様、初めまして。札幌医科大学附属病院脳神経内科の津田玲子と申します。皆様は「自己免疫性神経疾患」と聞いてどんな疾患が思い浮かぶでしょうか。すぐには思い浮かばない人が殆どかと思いますし、私自身、実際に働きだしてから自分がこうした仕事をしていなければ一生知らなかったような様々な疾患がたくさんあることに驚き、診断や治療に悩みながらも日々の診療に臨んでいます。

 

免疫とは本来、外部からの有害な異物に対して自分を守るための非常に大切なシステムですが、その免疫反応が自分自身に作用してしまった結果、色んな症状を引き起こす免疫の異常による疾患を自己免疫疾患と呼びます。中でも我々脳神経内科では脊髄や大脳、視神経、末梢神経、筋肉への自己免疫が作用した結果、視力が急激に落ちてしまったり痺れや運動障害が起きて歩くことができなくなったり、意識障害や難治性の痙攣発作を起こしてしまうような疾患の診療にあたっています。そのような免疫の異常を引き起こしている可能性がある自己抗体と言うものが様々な研究による努力の結果わかってきています。10年前にははっきりわかっていなかったのに現在では診断基準に組み込まれ、治療方針や治療効果の予測、予後推定にも役立つような大事なものもあり、医師という立場ではありながら、医学の進歩には「昨日までわからなかったことが明日わかる可能性がある。」という力強さと明るいものを感じています。一方で、今は保険診療で測定可能なそう言った重要な自己抗体も、わかったばかりの頃には保険診療適応が通っておらず、その場合には脳神経内科の他の研究のための費用から持ち出して外部に依頼しています。

自分の周りの大切な誰かが同じ病気になった時、例え自費であっても測定したいと思うような、診断や今後の治療方針決定に関わるような自己抗体の中には保険診療の範囲内で行えないものがまだまだあり、このタイムラグにはやはりもどかしさやジレンマを感じてしまいます。他の研究のための費用からこれらの測定費用を捻出することには限界がありますが、今後も測定したい患者さんの検査を行うことを躊躇してはいけないと考えており、自己免疫性疾患に苦しむ患者さん、疑われる症状のある患者さんの適切な診断や早期の治療につなげるべく皆様のお力添えを是非お願い申し上げます。今回、札幌医大脳神経内科の教室長である久原真教授をはじめとした教室員一同の強い思いから、クラウドファンディングという新しい取り組みに挑戦することを決め、是非とも成功させたいと強く願っています。どうか、皆様の暖かな応援及びご協力を心よりお願いいたします。

 

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岩原 直敏 先生

札幌医科大学 神経内科学講座

 

保険適応外である自己抗体のうち、これまで当院で最も測定されたのは、CBA法による抗アクアポリン4抗体と抗MOG抗体です。この2つの自己抗体の測定は、共に視神経脊髄炎スペクトラム障害やMOG抗体関連疾患と呼ばれる主に視神経や脊髄の障害をきたす疾患の診断や鑑別に重要な検査になります。

 

しかし、保険適応外であるため通常の診療ではこれらの自己抗体の測定がなされず、重症化してから当院にご紹介いただき、診断に至る場合があります。これらの自己抗体の測定の有用性を実証し、通常診療においても測定をできるようにすることは大学病院としての使命である考えております。本活動に対しまして是非ご賛同いただけますと幸いです。

 

 

税制上の優遇措置について

 

札幌医科大学へのご寄附については、税制上の優遇措置が受けられます。

 

寄附金受領証明書はREADYFOR株式会社を通じて寄附金が札幌医科大学に入金された日付で発行いたします。札幌医科大学への入金は募集終了の翌々月になりますので、税制上の優遇措置の対象となる年にご注意ください。

※日本の納税者のみ対象となり、海外の方は優遇を受けることはできません。
※寄附金受領証明書のお名前は、ギフトお届け先にご登録いただいたお名前となります。

 

■個人の場合
○所得税の優遇措置（所得税法第78条第2項第2号）
　寄附金額が年間2,000円を超える分について、所得控除を受けることができます。
　寄附金額 - 2,000円 = 所得控除額
（控除対象となる寄附金の上限額は、当該年分の総所得金額の40％を限度とします。）

○個人住民税（県民税・市町村税）の優遇措置
札幌医科大学を寄附金控除の対象法人として条例で指定している都道府県・市区町村にお住いの方は、翌年の個人住民税が軽減されます。都道府県・市町村により取扱いが異なりますので、お住まいの都道府県・市町村にお問合せください。

■法人の場合（法人税法第37条第3項第2号）
寄附金の全額を損金算入することができます。
詳細については、国税庁ホームページ等でご確認ください。

●寄附金受領証明書の発行について
ご寄附いただいた方には、後日「寄附金受領証明書」を送付します。

※寄附金受領証明書の宛先は、ギフトお届け先に登録いただいたご住所・お名前となります。確定申告の際は、氏名と現住所（住民票に記載のご住所）、法人様の場合は登記簿上の名称とご住所での領収証明書が必要となりますので、ご注意ください。

税制上の優遇措置についてのご質問、寄附をご希望される方で当サイトによる操作が困難な場合は、下記のお問い合わせ先までご連絡ください。

 

札幌医科大学事務局研究支援課(寄附金)
Email：kihukin[アットマーク]sapmed.ac.jp
*[アットマーク]を@に変えてご連絡ください。
TEL：011-611-2111（内線22280）
 

 

ご寄附に際しての留意事項

 

・ご寄附の前に、利用規約（https://legal.readyfor.jp/guidelines/terms_of_service_index/）を必ずご一読ください。

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・ご寄附完了時に「応援コメント」としていただいたメッセージは、本プロジェクトのPRのために利用させていただく場合がございます。あらかじめご承知おきください。
・本プロジェクトのギフトのうち、【お名前掲載】に関するギフトの条件詳細については、READYFOR利用規約の「命名権、メッセージの掲載その他これに類するリターン」の項目をご確認ください。
・ご寄附の累計金額に応じて、大学の取扱に則り、同年度内に10万円以上ご寄附をいただいたご希望者には感謝状の贈呈、累計で個人で30万円、法人で100万円をご寄附いただいた希望者には寄附者銘板へお名前を掲載させていただきます。
詳しくはこちら（https://web.sapmed.ac.jp/jp/section/contribution/honoring/index.html）をご覧ください。
・プロジェクトにおいて、想定したとおりの結果が得られない場合があります。
・プロジェクトがスケジュールどおりに進行できない場合があります。
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・プロジェクトが完了してもなお余剰金が発生した場合、プロジェクトに関連する研究または事業に使用させていただきます。