新型コロナウイルス｜広島大学発の技術で、中和抗体実用化を目指す研究

 

 

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本プロジェクトについて、より詳しく解説いたしました動画は

下記「プロジェクト詳細」（こちらをクリックすると移動します。）を

ご覧ください。（2021年7月21日追記）

 

広島大学大学院 医系科学研究科 免疫学で研究プロジェクトを指揮しております、保田 朋波流（やすだ ともはる）です。

 

私たちは、「抗体」に関する研究を行っています。体内にある「抗体」は、細菌やウイルスなどの病原体から防御するために、なくてはならない蛋白質です。あらゆる病原体に対抗するために、体内で1兆を超えるとも言われる膨大な種類の抗体がつくられる仕組みについて、研究しています。

 

新型コロナウイルス感染症によって世界が一変し、もっと生きられたはずの方が今亡くなってしまわれたり、子どもたちにとって楽しいはずの毎日に不自由な我慢を強いられています。この状況を変えるために、「免疫学者の一人としてできることをしたい」という思いから、研究に取り組んでいます。

 

感染症を気にせず暮らせる社会を取り戻し、この先また発生するかもしれないパンデミックに対抗する技術を生み出せるよう、人の体内から新型コロナウイルスを無力化する中和抗体を取り出し、人工的に作り出す研究を行なっております。

 

 

 

新型コロナウイルスに感染した人の体内でつくられる中和抗体は、新型コロナウイルスに結合するとウイルスを無力化させ、細胞への感染を阻止します。ウイルスが体内で増殖できなくなるので、感染症の回復をもたらす効果があります（*1）。

* 本プロジェクトページの参考文献の一覧は、プロジェクトページ末尾に記載しております。

 

 

 

新型コロナウイルスの感染拡大を背景に変異株が続々と生まれており、この状況はまだしばらくの間、世界規模で続くと考えられます。もし既存ワクチンが効かない変異株が出現した場合は、深刻なパンデミックが引き起こされることが危惧されます。

 

そこで、変異株に対応したワクチンを開発することが、わが国のみならず世界中で急がれております。変異株に対してもワクチン接種を予防的に行うことが理想です。しかし、新たに開発されるワクチンが変異株に効果があるかはまだ不明です（2021年7月時点）。

 

現実的には脅威となる変異株が感染拡大を始めるまで、変異株のワクチン開発や製造を始めるのは難しく、国民への大規模ワクチン接種には時間を要する点を考慮すると、予防的接種やワクチンによる迅速な封じ込めは容易なことではありません。そこでワクチン以外にも新型コロナウイルス感染症の予防や軽症患者さんの重症化阻止、重症化した患者さんへの治療にも使える「特効薬」が必要だと考えています。

 

2021年7月現在、過剰な炎症反応を抑える「デキサメタゾン」や「バリシチニブ」、エボラ出血熱のために開発された「レムデシビル」が、国内の治療に使用されています（*2）。これら薬剤によって重症患者の死亡率低下が認められているものの（*3）、特効薬と呼べるようなものはまだ存在しません。

 

 

 

 

中和抗体は、新型コロナウイルス感染症の特効薬として期待が高まっています。

 

新型コロナウイルス感染者の血液からウイルスに結合する抗体の遺伝子を取り出し、人工的に抗体を作り出す、という技術はこれまでにも報告されていますが、それには数週間〜数ヶ月かかってしまうという課題がありました。

 

私たちは中和抗体を作り出す期間を短縮するために、中和抗体を保有する新型コロナウイルス感染症の患者さんの特徴を明らかにし、作業工程に様々な技術改良を施すことで、ウイルスを無力化する能力がとりわけ高い抗体を、数名の患者さんの血液から10日という短期間で取得する技術を確立しました（*4）。

 

 

この技術を使って、実際に変異株が出現する前の従来型の新型コロナウイルスに感染された方の血液から中和抗体を作成しました。その結果、アルファ株やベータ株といった、後に出現する変異株に対しても中和抗体を取得できることがわかりました。

 

これらの結果から、変異株の出現する前であっても中和抗体を取得することが可能であることが、国内で初めて実証されたわけです。また、この方法で世界トップクラス（※）の性能をもった中和抗体を取得できることもわかりました。

 

 

 

 

 

中和抗体を治療薬として活用（＝中和抗体薬）するための研究は、私たち以外でも多くの研究が行われています。中和抗体は人から取り出した抗体であることから、人に投与しても安全です。その上、新型コロナウイルス感染前の予防的投与によって、発症リスクが81％減少（*5）、入院及び死亡のリスクが70％減少（*6）と非常に高い効果が報告されています。そのため“夢の治療薬”としての期待が高まっています。

 

世界中で新型コロナウイルスの中和抗体と言われるものが報告されていますが、その多くは治療薬として使用するには効果が不十分な抗体とされています。中和抗体のいくつかは医薬品として承認される期待が高まっていますが、取得から1年近くが経過し、「変異株に対しては効果が弱い」ことが報告されています（*7）。そのため変異株に対して新たに中和抗体を作り出さなければならない状況になりつつあります。

 

 

新型コロナウイルスは、既に変異株が多岐に枝分かれした中で、それぞれに変異が進んでいることから、広範な変異株に対する防御が必要です。今後、日本で拡大する変異株に対しては自国で中和抗体薬を開発しておくことが望ましいと考えております。

 

中和抗体薬の実用化には時間がかかることから、先々出現する変異株に対しては今から中和抗体を取得しておく必要があります。今回私たちは、新型コロナウイルス変異株に感染された方から中和抗体を幅広く取得し、将来の変異株に広範に対応する中和抗体カクテルを作り上げたいと考えております。これにより、万が一免疫を回避する変異株が出現したとしても、感染者の死亡率低下や感染の封じ込めにつながるものと考えております。

 

 

 

 

一方で、“夢の治療薬”である中和抗体にも、現時点では以下の欠点があります。

 

 

1年後、2年後に出現するかもしれない変異株に対する治療薬の確立に向けて、これら3つの問題点の解決も同時に目指し、中和抗体を迅速に医薬品化するための画期的な技術開発を進める研究開発プロジェクトを開始したいと考えています。

 

これから先いつまで続くかわからない新型コロナウイルスの変異との戦いにおいて、日本独自の抗体治療戦略を確立するためにも、多くの皆様に今回のプロジェクトへのご協力とご理解を賜りたいと考えました。

 

どうか、皆さまのご寄付・応援を、よろしくお願い申し上げます。

 

 

私たちのこれまでの新型コロナウイルスの中和抗体に対する研究は、すべて寄付によって賄われております。これまでにご寄付いただいた方々にも、この場を借りて心から御礼申し上げます。

 

しかしながら現状の予算は不足しており、これから先に起こりうる変異株の脅威に対抗するための治療薬を作り出す研究開発には、さらに多くの研究資金を必要としております。このクラウドファンディングを通じて、病気の治療につながりうる基礎研究を皆さまに応援していただき、一緒に進めさせていただく体験を共有できれば嬉しく思います。

 

 

 

本プロジェクトは、2023年12月末まで実施する下記2つのテーマの基礎研究に対して、ご寄付をお願いするものです。

 

●　現在感染拡大している変異株や、今後派生する未知の変異株を無力化しうる中和抗体を選び出し、日本独自の変異株を標的とした中和抗体カクテル（※）を生み出します。

※何種類かの抗体を混ぜて投与することで、複数の変異株に対する効果を狙うことから、「中和抗体カクテル」と呼ばれています。

 

●　取得した抗体がウイルスと結合する部分のアミノ酸配列を解析することで、ウイルスの中和に必要最低限な領域を絞り込んで特定します。そこから、中和抗体の結合部分のみを合成した低分子中和抗体薬を試作し、実際にウイルスに対して無力化する効果があるかを検証していきます。

 

 

なお、中和抗体カクテルおよび低分子中和抗体薬の実用化への流れも、下の図にお示ししております。私たちの基礎研究によって薬となりうる候補が取得できた場合、製薬企業と連携しながら前臨床試験、臨床試験と進み、安全性と効果が確立されれば国内で実用化されます。現在の制度上、前臨床試験から実用化の段階に進むためは、およそ2年かかると想定しております。
 

 

 

今回のプロジェクトでは第一目標金額達成後、ご寄付いただいた金額に応じて、下に示すように幅広い研究活動が可能になります。

 

 

 

 

 

新型コロナウイルスに対する中和抗体カクテルの開発を目指す基礎研究

 

①    提携する病院から、感染拡大しつつあるアルファ株やデルタ株などの主流の変異株感染者の血液を送っていただき、新型コロナウイルスに効果を示す新規の中和抗体を取得します。

②    主流の変異株に加えて、今後出現する未知の変異株を無力化しうる中和抗体を選び出します。日本で感染が拡がる変異株は必ずしも海外と同じではないことも十分想定されます。日本国内の変異株の感染拡大状況に応じた、日本独自の中和抗体カクテルを生み出すことを目指します。

 

上記の成果に基づいた低分子中和抗体薬の開発を目指す基礎研究

 

③    取得した抗体がウイルスと結合する部分のアミノ酸配列を解析することで、ウイルスとの結合や中和に必要最低限な領域を絞り込んで特定します。

④    そこから低分子中和抗体薬を試作し、実際にウイルスに対して無力化する効果があるかを検証します。

 

 

 

さまざまな種類の人工中和抗体をこれから準備していくことで、ワクチンが効かない新たな変異株が出現した場合に感染者の命を守る切り札の選択肢になる可能性があります。私たちの技術をもとに、日本独自の優れた中和抗体カクテルの開発に成功すれば、わが国で優先的に治療薬として使用することも可能になるかもしれません。

 

また中和抗体医薬の低分子化が実現されれば、巨大な抗体分子全体を製造する必要がなくなります。これによって、格段に早く（4倍から40倍のスピードに）、安く（10分の1程度の製造コストに）中和抗体薬を製造できるようになり、投薬が容易な飲み薬にすることも不可能ではなくなります。

 

 

本技術の詳細について、特許の取得や論文の発表まで細かくお伝えすることができない点はとても心苦しいのですが、皆さまのご寄付をもとに新たな中和抗体医薬を生み出すことができれば、いずれ新しい変異株が出現しても安全、安心な生活を続けることができると考えています。

 

私たちの革新的な技術の開発研究を進めることで、エボラ出血熱やエイズなど他の感染症治療薬、またアレルギー、自己免疫疾患、がん治療などで使用される抗体医薬においても、技術を応用した波及効果を見込んでいます。

 

 

 

本プロジェクトの実施にあたり、応援のメッセージをいただいておりますので、ここにご紹介させていただきます。

 

 

 

木原康樹（きはら やすき）

広島大学名誉教授・神戸市立医療センター中央市民病院 病院長

 

 

 

 

 

坂口剛正（さかぐち たけまさ）

広島大学大学院 医系科学研究科 ウイルス学

 

 

 

 

 

・必ずしも想定した結果が得られるとは限りません。
・研究の結果次第では、その後の研究が中止もしくは延期になる場合があります。その場合は、三井住友信託銀行-新型コロナワクチン・治療薬開発寄付口座へ移し、新型コロナウイルスのワクチン・治療薬の開発のために大切に活用させていただきます。
・本クラウドファンディングは「新型コロナ中和抗体カクテルの開発とそれに基づいた低分子中和抗体薬を開発する基礎研究」に対して支援をお願いするものです。新しい治療薬が早く実用化されるよう、最大限努力いたしますが、治療薬の実現を保証するものではないことをご理解ください。
・今回のプロジェクト実施完了予定日は2023年12月31日です。ただし、論文発表や特許取得が完了するまでは、研究成果や研究技術の詳細については公開できない場合があることをご了承ください。

 

・寄附金領収書のお名前は、ギフト送付先にご登録いただいたお名前となります。ご寄附後にアカウント情報を変更した場合でも、ご寄附時に入力したお届け先の宛名と住所は変更されません（個別にご連絡いただかない限り、原則としてご寄附時に入力いただいた宛名と住所に寄附金領収書をお送りさせていただきます）のでご注意ください。

・ 本プロジェクトのギフトのうち、【お名前掲載】に関するギフトの条件詳細については、リンク先（https://readyfor.jp/terms_of_service#appendix）の「支援契約」の中にある「●命名権、メッセージの掲載その他これに類するリターン」をご確認ください。

・日本国外からのご寄付につきましては、寄付金控除の対象外です。寄附金受領証明書は発行しません。

 

 

 

 

広島大学へのご寄附に対しましては、確定申告を行うことにより

税制上の優遇措置が受けられます。
（詳細はこちら：https://www.hiroshima-u.ac.jp/iagcc/katudou/kifu/tax）
 

なお、寄附金領収書はREADYFOR株式会社を通じて寄附金が広島大学に

入金された日付で発行いたします。広島大学への入金は募集終了の翌々月になりますので、

税制上の優遇措置をお考えの方は対象となる年にご注意ください。
 
（例）募集期間が2021年9月10日までの今回のプロジェクト：

寄附金領収書の日付は、2021年11月の日付となります。

また、寄附金領収書の発送は2021年12月の予定となります。

 

【個人の皆様】
◎税制上の優遇措置

1. 所得税の寄附金控除
寄附された年の課税所得から控除を受けることができます。
 
【例1： 年収700万円、配偶者、子ども2名の家族構成の方が、本学へ50,000円寄附された場合】
所得税率 10%
所得税の軽減額 =(50,000円 - 2,000円) × 10% ＝ 4,800円
 
【例2： 年収500万円、配偶者、子ども2名の家族構成の方が、本学へ50,000円寄附された場合】
所得税率  5%
所得税の軽減額 = (50,000円 - 2,000円) × 5% = 2,400円
 
上記の金額はあくまでも目安です。
実際には、収入金額や家族構成のほか、各種の所得控除等により
軽減される金額は異なりますので，ご注意ください。

※寄附金額は、総所得金額等の40％が上限です。また、所得税額控除額は，
その年の所得税額の25％が上限です。

※収入金額や家族構成のほか、各種の所得控除等により軽減される金額は
異なりますので、ご注意ください。

2. 個人住民税（道府県民税・市町村民税）の寄附金税額控除
寄附された翌年の個人住民税から控除を受けることができます。
 
税額控除額 = ( 寄附金額 - 2,000円 ) × 控除率
※寄附金額は、総所得金額等の30％が上限です。
※控除率は、以下のとおりです。
都道府県から指定を受けた場合の控除率  4％
市区町村から指定を受けた場合の控除率  6％
都道府県・市区町村の両方から指定を受けた場合の控除率  10％（4％ + 6％）
 
【例1： 広島県東広島市にお住まいの方が、本学へ50,000円寄附された場合】
税額控除額 = (50,000円 - 2,000円) × 10％ = 4,800円
（県民税：1,920円、市民税：2,880円）
 
【例2： 広島県A市にお住まいの方が、本学へ50,000円寄附された場合】
税額控除額 = (50,000円 - 2,000円) × 4％ = 1,920円
（県民税：1,920円）

◎個人住民税の税額控除を受けることができる方
寄附された年の翌年1月1日現在、指定団体（※）にお住まいの方は、
個人住民税の寄附金税額控除の適用を受けることができます。
 
※指定団体について
本学に対する寄附金を寄附金税額控除の対象として条例で指定している
都道府県・市区町村
（広島県、東広島市、広島市、福山市、三原市、廿日市市、北広島町）
 
今後、上記の地方団体以外からも指定を受ける可能性がありますので、

お住まいの市区町村へお問い合わせください。

【法人の皆様】
寄附金の全額を損金算入することができます。

 

 

 

【プロジェクト内容・ご寄附の方法についてのお問い合わせ先】

保田 朋波流（やすだ ともはる）
広島大学大学院 医系科学研究科 免疫学・教授
〒734-8551　広島市南区霞1-2-3  
Tel 082-257-5177　Fax 082-257-5179
Email：yasudat［at］hiroshima-u.ac.jp　［at］を＠に変換してください。