国内初！"今"起きる可能性のある副作用チェックシステムを構築

 

私たちが開発を進めている、副作用チェック業務システム「コロコロプロジェクト」。

 

添付文書だけでは見えてこない、注意すべき副作用の初期症状や症状の出るタイミング、飲み合わせなどを薬剤師が瞬時にデータベースに照らし合わせ、患者さんに対してスムーズに提案ができるシステムです。

 

現在試作段階ですが、完成させるためにはもっと多くの副作用データの蓄積と開発環境が必要です。

 

 

その開発費用と副作用データを集めるために、このクラウドファンディングに挑戦させていただきます。

 

薬剤師のみなさんのご協力なしにはこのシステムは完成できません。副作用のデータを集めを一緒に担っていただき、副作用を事前に予測することのできる未来をつくっていきたいのです。

 

どうかお力をお貸しいただけないでしょうか。

 

 

 

 

ページをご覧いただきありがとうございます。NPO法人どんぐり未来塾、佐藤ユリと申します。

 

NPO法人どんぐり未来塾は「患者さんを副作用から守ろう！」を合言葉に、宮城県仙台市で薬剤師が中心となり、副作用機序別分類や薬物動態を副作用チェックに使えるよう広める活動をしています。

 

2011年に発足し、現在22名の薬剤師が中心となって、地元東北に留まらず全国で薬物動態・副作用機序別分類について、勉強会や研修会を実施しています。

 

 

 

 

患者さんを副作用から守ることは、薬剤師の重要な役割の一つです。

 

安心して薬を服用してもらうためには、患者さんのわずかな変化や違和感を見逃さず、患者さん個々に起きる副作用を予測し、副作用をモニタリング、副作用発現や重症化を予防するために医師への処方提案が必要になります。

 

そのためには、患者さんに今起きている症状を冷静に判断することが必要になりますが、その症状が薬によるものなのかを判断するのは非常に困難です。

 

また、患者さんに対して、注意すべき副作用の初期症状を、何をどの程度伝えるのかのジャッジを瞬時に行うにも技術と経験が必要です。

 

ただでさえ忙しい業務の中、個々の薬剤師が学んだ副作用の分類を患者さんを目の前に実践するのは容易ではありません。

 

現在、どんなタイミングで・どんな症状が起きうるかを調べる手段は、薬に付随する添付文書しかありません。

 

しかし、それでは情報が足りないと感じる薬剤師の方もいらっしゃるのではないでしょうか。

 

日々の業務で行う副作用チェックを、より体系的・効率的に行えないか。

収集した副作用情報を蓄積し、薬剤師業務に利用できないか。

薬剤師の手助けをしたい。

 

そう考えて私たちが現在作っているのが、副作用チェック業務システム「コロコロプロジェクト」（通称コロプロ：collect origin record of patient real condition）です。

 

このシステムは、あらかじめ機序別分類されている医薬品の副作用情報を網羅したデータベースに、患者さんに今起こっている症状を重ね合わせ、「薬を飲み始めてからどんなタイミングでどんな症状が出やすいか」「一緒に飲んでいる薬が多い人は、どの薬とどの薬を一緒に飲んでいると症状が出やすいか」など、患者さんに対してスムーズに提案ができるシステムです。

 

現在試作段階ですが、11薬局において859名分のデータの登録に至っています。

 

 

 

コロプロの流れを、少しご説明いたします。

 

ステップ1  ▶︎ チェックシートの記入

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まずチェックシートを使って患者さんからの副作用情報の収集を行います。副作用の有無を聞き取るための症状チェックシートを使用し、来局時に書き込んでもらうことで、症状の聞き取りをスムーズに行うことができます。

 

＜患者さん向けチェックチート＞

 

＜薬剤師用チェックシート＞

 

 

ステップ2  ▶︎ 薬剤師による詳細のヒアリング

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その後、薬剤師が詳細情報を聞き取り、別紙の症状別のシートに記載します。その情報をデータとして入力し、データベースに蓄積していきます。薬剤師が直接、患者さんに口頭で聞き取ると薬剤師のバイアスがかかりやすくなります。

 

 

例えば糖尿病の患者さんに対し、「低血糖が起きていないか」といった一般的な副作用情報に繋げてしまいがちですが、患者さんが今感じている症状をそのまま伝えてもらうことで、軽視しがちな症状や副作用がより明らかになります。

 

実際、口頭での聞き取りでは、症状の変化について特になしの回答が多いが、患者さんによる記述式にすると400人中172人が何らかの症状があると回答しています。

 

通常、薬剤師から「何かお変わりはありませんか？」と聞いても、ほとんどの患者さんは「変わりはありません。」と答える方が圧倒的に多いですが、チェックシートを用いることで、患者さん自身が症状を振り返るようなきっかけになり、副作用の疑いを見逃さずに済んでいるのです。

 

現在はNPO会員の11薬局において、859名分のデータが収集されていますが、実際に、うち327名から何らかの症状の訴えがありました。

 

 

ステップ3  ▶︎データ出力、患者さんに注意喚起

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データ入力で蓄積した症状発現件数と、副作用機序別分類データベースを活用した結果を出力すると、服用薬、服用期間、症状から、副作用の可能性を推測することができます。

 

 

 

実際にこのシステムを導入する薬局ではこんなことがありました。

 

 

 

 

このシステムを薬剤師がさらに使いやすく、そして意義のあるものにしていくためには、データベースの充実を図ることが課題です。

 

症状データの蓄積によって、個々の患者さんの状況を分析しながら、起きる可能性のある副作用予測だけでなく、充実した副作用情報の提供を行うことができます。

 

現在、コロプロのデータはどんぐり未来塾のメンバーや関係者が持ち寄って作られたものが中心で、病床件数としては800件程度とまだ十分ではありません。

 

有益なシステムとするためには相当量のデータが必要ですが、会員のみでは集めるデータ量に限界があるのが正直なところです。

 

そこで、このクラウドファンディングに挑戦し、現場で働く薬剤師をはじめコロプロを多くの方に知っていただき、皆さんと一緒にコロプロを育てていきたいと考えています。

 

そして増えたデータを管理する上で欠かせないのは、その量に耐えうるサーバーです。また、現在の簡易的なサイトを改良し、薬剤師が楽にデータを登録・出力できる状況に作り上げる必要性もあります。

 

このような変更を施すことで、多くの薬剤師が簡単に症状データを登録しやくすなり、多くの情報が蓄えられるようになり、より信頼性のある情報を皆さんに発信できるようになるのです。

 

 

 

私たちは、今後より多くの薬局にデータの登録を働きかけ、患者さんの副作用チェックに活かせるようデータベースの充実を進めていきたいと考えています。

 

目標は、2021年5月に登録薬局1000店舗、40,000件のデータ登録。そして入力したデータをPMDAへの副作用情報報告に繋げたり、処方医への服薬情報提供に活用できるシステム作成なども検討しています。

 

このクラウドファンディングが成功し、充実したコロプロのシステムを皆さんにリリースできれば、夢の「副作用の予測」もそう遠くはないかもしれません。

 

ある薬が、どの性別の・どの年齢の人が・どんな期間・どんな薬と一緒に服用しているかで、起きる副作用が違ってくるはずです。

 

それら全ての状況を集約したシステムをつくりあげることができれば、その示されたデータがどのような理由で起きているのか、起きた場合にどのような対応をするべきかを示すことで、日々薬と関わる薬剤師は先回りして動くことができますし、結果的に患者さんを副作用から守ることに繋がるのです。

 

このコロプラはまだ試作段階です。どうか私たちと一緒に完成させてください。

そして、一緒に副作用を無くすための一歩を歩んでいただけないでしょうか。

 

皆さんのお力なしでは成功しません。どうぞご支援・ご協力をよろしくお願いいたします。

 

 

 

 

●佐藤 ユリ（NPO法人どんぐり未来塾　代表理事）

特定非営利活動法人どんぐり未来塾代表理事。2011年に未来塾の仲間と出会い、2014年に法人化。一番のモットーは「楽しむこと！」

 

 

●笠原靖幸（NPO法人どんぐり未来塾　理事）

特定非営利活動法人どんぐり未来塾理事。データベース担当。株式会社コスモス薬局薬剤師。

 

 

●太田貴之（NPO法人どんぐり未来塾　理事／データベース担当）

みどり調剤薬局管理薬剤師。福島県郡山市在住。震災後、仲間の大切さを実感し、どんぐり未来塾の門を叩く。

 

 

※注意事項：このリターンに関する条件の詳細については、こちらの「リターンに関するご留意事項」をご確認ください。