心房細動患者さんひとりひとりに合う、抗凝固薬の内服方法を研究したい

 

 

 

 

 

ページをご覧いただきありがとうございます。大阪大学大学院医学系研究科 循環器内科学の坂田泰史です。私たちは、全身に血液を送るという重要な役割をもつ心臓の病気について日々研究を続けております。

 

心臓移植を待機されている重症心不全患者さん、長期の入院加療を必要とする患者さん、定期的な外来診療が必要な患者さん、そうした多くの心臓病患者さんとともに、長年心臓病と闘い続けてきました。心臓病は命に関わることが多いため、患者さんは日々不安を抱えながら生活しておられます。

 

 

 

 

患者さんの生活には、多くの制限が伴います。高頻度で来院しなければならない、継続的に薬を内服しなければならない、過度な運動は避けなければならない...などさまざまです。

 

しかしそうした制限は、「これまでもそうだったから、これからもそれが当たり前」ではいけません。病気の症状が抑えられればそれでいいのではなく、患者さんの生活がより安心で豊かになる道を探し続けるのも、医療者の役目だと考えています。

 

例えば近年、スマートデバイスの発展により、病院を訪れることなく生体内の情報を詳細に、リアルタイムで把握できるようになってきました。スマートデバイスを活用していくことで、そのときどきの病状や患者さんがいる環境に合わせて、入院の有無や通院の頻度、服薬の期間などを、これまで以上にきめ細かく調整できるのではないかと考えています。

 

 

 

こうした技術を応用し、次世代の医療の足がかりに。今回のプロジェクトも、全ての患者さんによりよい医療を届けたいという思いから始まりました。

 

 

 

心房細動とは

 

心房細動は、普段は規則正しい脈が突然乱れ、とても速くなってしまう病気です。日本の患者数は100万人以上と推定され、高齢化に伴いその数は増えると予想されています。

 

心房細動が発症すると、血液が淀んでしまって、心臓の中に血栓ができ、その血栓が血流に乗って、脳梗塞など血栓が血管をふさいでしまう血栓塞栓症をひきおこします。

 

 

 

抗凝固剤の服薬とリスク

血栓塞栓症をひきおこさないためにも、血液が固まらないようにする抗凝固薬を内服する必要があります。抗凝固薬は心房細動の頻度に関係なく、1日中症状が出ている人も、1週間に1回しか出ない人も、半年に1回しか出ない人も同様に飲み続けなければなりません。なぜなら、心房細動はいつ現れるかわからず、現れても気がつかない場合があるからです。

 

 

抗凝固薬は、血が固まりにくい作用がありますので、出血がおこりやすいという副作用があります。出血のなかでも脳出血は、突然発症します。軽度であっても麻痺などの後遺症を残し、時に患者さんの生命を脅かすこともあります。

 

 

出血がおこりやすいということは、生活に深刻な影響を与える可能性を抱え続けるということにもなります。

 

心房細動による脳梗塞のリスクに比べれば抗凝固薬の副作用による脳出血のリスクの方が小さいと判断され、現在の一律の対処が確立されています。しかし、心房細動がの症状が出る頻度が少ない人は、抗凝固薬を内服し続けることで、出血のリスクと薬剤コストを必要以上に抱え込む可能性があります。

 

私たち自身、抗凝固薬を内服している患者さんが出血してしまうことを経験し、大きなジレンマを抱えてきました。

 

 

 

 

 

Apple Watchに内蔵のアプリが医療機器承認

 

心房細動が1年に1回しか起こらない人も、抗凝固薬を1年中飲み続けなければならないもう一つの理由は、心臓の状態を持続的にモニタリングするのに適した機械がないことでした。

 

しかし近年、Apple Watch の内蔵アプリが医療機器として承認され、時計をつけるというだけで心房細動がでているかどうかを持続的にモニタリングできるようになりました。

※「不規則な脈波通知プログラム」と「心電図アプリケーション」が厚生労働省より医療機器として承認されています（https://www.apple.com/jp/healthcare/apple-watch/）

 

 

そこで私たちは、心房細動患者さんに対してApple Watchを使用したモニタリングを行い、心房細動の症状が出ているときにだけ抗凝固薬を内服して、出ていないときは抗凝固薬を休薬するという、患者さんひとりひとりの状況に応じた抗凝固薬の内服方法の実現可能性を検証しようと考えました。

※本研究は、医師の診断、指示、定期的な病院受診といった管理体制のもと行われるため、薬の内服の頻度や量を患者さんの自己判断に委ねるものではありません。

※自己判断による休薬は危険なため、なさらないようお願いいたします。

 

 

 

Apple Watchを用いたモニタリング研究

 

このプロジェクトでは、心房細動患者さんひとりひとりの不整脈の発生状況に応じた抗凝固薬の内服方法をとることで、血栓をつくらないようにしつつも、出血リスクや薬剤コストを最小限に抑えることの実現可能性を検証します。

 

本研究では、心房細動の発生頻度が少ない患者さんに、Apple Watch を貸し出して、着用していただきます。内服されていた抗凝固薬を休薬していただき、Apple Watch により心房細動が検知されたときにだけ飲むという内服方法をとります。

※服薬頻度の調整は、医師の診断、指示、定期的な病院受診といった管理体制のもと行われます

 

 

このようにして、心房細動の発生時は抗凝固薬の作用で血栓ができにくい状態をつくり、心房細動が発生していないときは抗凝固薬を飲まないので、出血しにくく余分な薬剤コストもかからないという理想の治療の実現に近づくと考えています。

 

ウェアラブルウォッチという日常に浸透しているスマートデバイスを用いて、不整脈診療の問題点の改善を目指す新たな研究となり、まさに革新的な次世代の医療のあり方を見出そうとしています。

 

 

研究を共にする連携医療機関のご紹介

 

本研究は大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学を中心として、専門的な不整脈治療が行える関連施設である大阪急性期・総合医療センター、大阪医療センター、大阪警察病院、大阪労災病院、桜橋渡辺病院、JCHO大阪病院、りんくう総合医療センター、関西労災病院の9施設から、関連施設全体で行うべき研究であると認められ、多施設共同研究として進めております。

 

新たな治療法の確立と、将来的にそれを多くの患者さんに届けるためには、複数の医療機関による「面」の連携が欠かせません。多くの医師が抱えていたジレンマ、そしてその解決策になりうる研究に共感をいただいた関西の中枢医療機関と共に、歩みを進めてまいります。

 

 

 

 

 

 

クラウドファンディングへの挑戦

 

抗凝固薬の副作用のリスクを減らすことを目的に、内服される抗凝固薬を減らすことを目指す研究となりますので、製薬会社との共同研究は極めて難しい状況です。公的資金を獲得すべきではありますが、非常に先進的な研究であるため既存の枠にはまらず、助成金を受けにくい側面があります。

 

これからの研究は、より規模感を広げたステップに入ります。これまでの研究資金のやりくりの仕方では到底足りるものではなく、このままでは研究を進めることができません。そこで、クラウドファンディングを活用し、患者さんに配布するウェアラブルデバイスの手配費用や、データ管理、臨床研究運営の費用を募ることにいたしました。

 

 

クラウドファンディングを活用することで、ご寄附をいただくと同時に、このウェアラブルデバイスを用いた研究を広く社会に知っていただきたいと思っております。

 

心臓病の患者さんやそのご家族は、いつ症状が現れるか、という不安と常に隣り合わせで生活をされています。抗凝固薬の副作用に対しても同様です。当事者でなければなかなか理解することは難しいですが、国内の患者数は推定100万人と、誰もがかかる可能性のある病気です。

 

また、本研究の研究成果とともにウェアラブルデバイスを用いた研究の社会的な認知度が向上することにより、公的資金が得られやすくなるかもしれません。みなさまとともに、患者さん達にとってよりよい医療が受けられるような研究に繋げていくために、お力添えのほどよろしくお願いいたします。

 

 

 

 

 

 

 

弓野 大 先生

医療法人社団ゆみの　理事長

 

 

串岡 純一 先生

UCLA Biodesign, Discovery Fellow

 

 

 

 

・大阪大学クラウドファンディングの他のプロジェクトについては、大阪大学クラウドファンディング特設ページをご覧ください。

https://readyfor.jp/lp/osaka_univ/index.html

 

・大阪大学未来基金ホームページに掲載及び、施設内に掲示するお名前については、

リンク先（https://readyfor.jp/terms_of_service#appendix）の「支援契約について」の中にある

「●命名権、メッセージの掲載その他これに類するリターン」をご確認ください。

 

・大阪大学未来基金へのご寄付により本学が取得しました個人情報につきましては、本基金に関する業務（お礼状・領収書の送付、ご寄付芳名録作成、本学からのお知らせ、本学での各種分析等）などに使用させていただきます。

 

・ギフトの海外発送はいたしかねますのであらかじめご了承ください。

 

・寄附完了時に「応援コメント」としていただいたメッセージは、本プロジェクトのPRのために利用させていただく場合があります。

 

・寄附後のお届け先の変更はできません、お間違いのないようご注意ください。

 

・寄附時にご回答いただく質問項目への回答は寄附確定後、変更できません。

 

・ご寄附に関するご質問は、こちらをご覧ください。

 

 

税制優遇に関しまして　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

 

 大阪大学へのご寄附については、税制上の優遇措置が受けられます。

 

 － 個人の皆さま－

■所得税の軽減

大阪大学への寄附金は、所得税法上の寄附金控除の対象となる特定寄附金（所得税法第78条第2項第2号）として 財務大臣から指定されています。具体的には、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の40％を限度とする。）から2,000円を除いた額を所得から控除することができます。

 

 ■住民税の軽減

大阪大学への寄附金を個人住民税の控除対象としている都道府県・市区町村にお住まいの皆さまは寄附金税額控除の適用を受けることができます。

 

具体的には、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の30%を限度とする。）から2,000円を除いた額に対し、以下の率を乗じた額が、翌年の個人住民税額から控除されます。　

 

・大阪市：10%（府民税2%+市民税8%）　　

・吹田市・豊中市・茨木市・箕面市：10%（府民税4%+市民税6%）　　

・堺市：2%（府民税のみ）　　

・上記以外の大阪府下の市町村：4%（府民税のみ）

 

大阪大学への寄附金は、例えば以下の都道府県・市区町村の個人住民税控除対象となっております。

 

【具体例】吹田市・豊中市・茨木市・箕面市にお住まいの方は、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の30%を限度とする。）から2,000円を除いた額に10%（都道府県民税4%・市区町村民税6%）を乗じた額が、翌年の個人住民税から控除されます。

 

大阪府（個人住民税控除対象外の市町村）にお住まいの方は、寄附金の額（当該年分の総所得金額等の30%を限度とする。）から2,000円を除いた額に4%（都道府県民税）を乗じた額が、翌年の個人住民税から控除されます。

 

－ 法人様－

大阪大学への寄附金は、法人税法上の指定寄附金（法人税法第37条第3項第2号）として財務大臣から指定されています。具体的には、寄附金の全額を、一般の寄附金の損金算入限度額と別枠で、損金算入することができます。

 

 － 寄附金領収書（寄附金控除証明） －

2024年1月末までに送付します。領収書は、大阪大学に入金がある2023年12月の日付になります。