世界初、レーザ視覚支援機器を盲学校に届けたい！

   臨床試験では対象疾患と主要評価項目（primary endpoint）の決定 、被検者のリクルーティングが難しくて、大事な要素です。誰の、どんな眼疾患に、最も効果があるか、をあらかじめ見極めるということ。

   エッセン大学病院の患者さんたちから、Retissaに好適な前眼部疾患の方を候補として選び、試用して頂き、あたりをつけていきます。写真１は、Prof. Dr. Anja Eckstein、Dr.Dekowskiがデータを整理している風景。写真２はチームRETISSAに加わることになった大学生（この直後に最終試験を受けて医師となりました）のMr.　Michael Overhouseです。Retissaが良く似合う。

写真１  データを整理している風景。

写真２　Mr. Michael OverhouseとRetissa

　こういったプロセスを経て、2016年3月の訪問で、ドイツでの臨床試験を、“手術不能（効果がない、予定がない）のCorneal Clouding(角膜混濁）患者が、視力を向上させる”に定め、RETISSA　最新機ES１（完成一歩手前）を持ち込んで予備試験をしました。

　　写真の男性は23歳。母親に連れられて2時間かけて病院に来てくれました。13歳の時に自宅でインターネットで知った化学実験をして、角膜に甚大な化学障害を負ったとのこと。当時23歳ですが、これまで12回の手術（角膜移植、肝細胞移植、人工虹彩移植、アバスチン注射）をしても、視力は両目とも0.028。一人で外出、旅行は無理。無職。手術をした左目は、数mmまで近づけて字がかろうじて読める程度。　

　RETISSAのレーザは彼の混濁した眼の中央のスイートスポット通り、視力は両眼とも0.25（ざっくり9倍小さな文字を識別できるということ）、小さな文字の本を読み、美しい動画を楽しんでもらえました。”Oh, Cool!"って。視力0.25は当時のES１の画像分解能にまだ少し問題があるためで、現在の技術では0.8まで可能です。

写真３　臨床試験の予備テスト

　彼は、臨床試験本番に参加し、現地の新聞のインタビューも受けてくれました。新聞の中の彼のコメントを抜粋します：“Papa, you have grown old, I can see the wrinkles　on your forehead.（お父さん、年を取ったね。額に皺が見えるよ）” 」。

写真４　臨床試験に参加頂いた患者さん

株式会社QDレーザ　代表取締役社長　菅原充